ОБЯЗАТЕЛЬНЫЕ ВИДЫ КОНТРОЛЯ ТРИТУРАЦИЙ
1) письменный, опросный, органолептический
2) письменный, органолептический, полный химический (+)
3) опросный, органолептический, физический
4) физический, полный химический
Обязательные виды контроля тритураций включают письменный, органолептический и полный химический контроль. Письменный контроль фиксирует правильность оформления и расчётов, органолептический — оценивает внешний вид, цвет, однородность и запах, что позволяет выявить грубые ошибки при приготовлении. Полный химический контроль подтверждает соответствие содержания активных веществ нормативным требованиям, обеспечивая стабильность и безопасность готовой лекарственной формы. Такой комплексный подход гарантирует фармацевтическое качество и исключает риск ошибочного дозирования или загрязнения.
| Вид контроля | Цель проведения | Методы и средства | Периодичность |
|---|---|---|---|
| Письменный | Проверка правильности рецепта и расчётов | Журнал контроля, бланки расчётов | Каждая серия |
| Органолептический | Оценка внешнего вида и однородности | Визуальный осмотр, лупа, сравнение с эталоном | Каждая серия |
| Полный химический | Подтверждение концентрации активных веществ | Титрование, спектрофотометрия, хроматография | По графику и при изменении технологии |
| Физический | Определение механических свойств (при необходимости) | Измерение влажности, текучести, плотности | Выборочно |
