ОБЯЗАТЕЛЬНЫЙ ВИД ВНУТРИАПТЕЧНОГО КОНТРОЛЯ ВСЕХ ИЗГОТОВЛЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
1) опросный
2) органолептический (+)
3) химический
4) физический

Обязательным для каждого экстемпорально изготовленного препарата является органолептический контроль: фармацевт оценивает внешний вид, цвет, запах, консистенцию/однородность и отсутствие посторонних включений. Такой осмотр фиксирует грубые дефекты немедленно у стола, до выдачи пациенту, и не требует приборов. Химические и физические испытания применяются по показаниям (по форме, составу, требованиям Фармакопеи) либо в рамках периодического контроля, но не являются универсально обязательными для каждой единицы.

Элемент контроля	Цель	Что оценивают	Как выполняют	Примеры несоответствий	Статус обязательности
Органолептический (общий осмотр)	Исключить явные дефекты перед отпуском	Внешний вид, однородность, отсутствие частиц	Визуально при достаточном освещении	Осадок, расслоение, пузыри, загрязнения	Обязателен для каждого препарата
Органолептический (цвет/прозрачность)	Подтвердить соответствие рецептуре/эталону	Цвет, мутность, степень прозрачности	Сравнение с эталоном/описанием	Потемнение, непрозрачность, нехарактерный оттенок	Обязателен для каждого препарата
Органолептический (запах/вкус*)	Выявить посторонние запахи, деградацию	Запах; вкус — при допустимости методики	Осторожная оценка запаха; вкус обычно не применяется	Кисловатый/прогорклый оттенок, аромат растворителя	Обязателен (в пределах безопасности)
Органолептический (консистенция)	Проверить технологическую корректность	Текучесть сиропа/суспензии, пластичность мази	Визуально и механически (перемешивание, намазывание)	Комочки, расслоение, слишком густая/жидкая основа	Обязателен для каждого препарата
Маркировка и упаковка	Гарантировать правильное применение	Этикетка, дата, серия, условия хранения, дозировка	Проверка чек-листом, сверка с рецептом	Неполная этикетка, неверная дозировка, неподходящая тара	Обязателен для каждого препарата
Срок годности/условия хранения	Обеспечить стабильность и безопасность	Корректность расчёта срока, указание условий	Сверка с НТД/рецептурным справочником	Завышенный срок, отсутствие указаний	Обязателен для каждого препарата
Химический контроль	Подтвердить подлинность/концентрацию	pH, реакции идентификации, количественные пробы	Индикаторная бумага, титрование, тест-полоски	Неверный pH для глазных капель, отклонение дозировки	По показаниям/планово
Физический контроль	Оценить физико-технологические свойства	Масса/объём, вязкость, осмотическое давление и т.п.	Взвешивание, измерительные приборы	Недовес, слишком высокая вязкость для дозирования	По показаниям/планово
Микробиологическая чистота**	Безопасность стерильных/чувствительных форм	Стерильность, отсутствие контаминации	По НТД в выделенных условиях/лаборатории	Рост микрофлоры, нарушение асептики	По показаниям

* Вкусовая проба в рутинной внутриведомственной практике, как правило, не проводится из соображений безопасности. ** Для асептических форм выполняется в соответствии с требованиями НД и возможностями лаборатории.