ОБЯЗАТЕЛЬНЫМ ВИДОМ ВНУТРИАПТЕЧНОГО КОНТРОЛЯ ЯВЛЯЕТСЯ
1) опросный
2) письменный (+)
3) устный
4) физический
Письменный вид внутриаптечного контроля считается обязательным, потому что именно он обеспечивает документальное подтверждение всех проведённых проверок: условий хранения, сроков годности, рецептурного изготовления, правильности отпусков и т.д. Записи в журналах и актах позволяют проследить, кто, когда и что проверял, какие нарушения были выявлены и как их устранили. Без такой фиксации невозможно ни доказать соблюдение требований, ни проанализировать системные ошибки, ни защитить аптеку и фармацевта при разборе конфликтных ситуаций и проверках надзорных органов.
Опросные, устные или физические способы оценки знаний и аккуратности персонала могут использоваться дополнительно, но они вспомогательные, а не обязательные. Их результат быстро теряется во времени, тогда как письменный контроль всегда оставляет след в виде журнала, акта, протокола или записи в электронной системе. Поэтому для обеспечения качества и фармацевтической безопасности именно письменная форма контроля считается нормативно значимой и обязательной.
| Элемент внутриаптечного контроля | Что фиксируется письменно | Пример документа | Значение для безопасности |
|---|---|---|---|
| Поступление товара | Поставщик, серия, срок годности, количество | Журнал приёмки, накладные, акт расхождений | Предотвращает приём некачественных и просроченных серий |
| Условия хранения | Температура, влажность, отметки о проверке оборудования | Журнал контроля температурного режима | Гарантирует сохранность стабильности и эффективности ЛС |
| Сроки годности | Периодические проверки остатков, изъятие просрочки | Журнал брака, акты списания | Исключает отпуск пациенту просроченных препаратов |
| Рецептурный отпуск | Номер рецепта, дата, ФИО, наименование и дозировка ЛС | Журнал рецептурного отпуска, корешки рецептов | Подтверждает законность отпуска и правильность назначения |
| Изготовление экстемпоральных форм | Состав, технология, серия, контроль готовой формы | Паспорт письменного контроля, технологический журнал | Обеспечивает прослеживаемость и проверку качества препарата |
| Внутренние проверки персонала | Результаты аудита, замечания, корректирующие действия | Акты внутреннего аудита, отчёты зав. аптекой | Позволяет выявлять и устранять системные нарушения |
