ОБЯЗАТЕЛЬСТВА РУКОВОДСТВА ПО РАЗРАБОТКЕ И ВНЕДРЕНИЮ СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА, ТАКЖЕ ПОСТОЯННОМУ УЛУЧШЕНИЮ ЕЁ РЕЗУЛЬТАТИВНОСТИ ИСКЛЮЧАЮТ
1) обеспечение разработки целей в области качества
2) доведение до сведения организации важности выполнения требований потребителя, а также законодательных и обязательных требований
3) изменения регламента технологического процесса (+)
4) обеспечение необходимыми ресурсами

Верный вариант — 3) изменения регламента технологического процесса.

С позиции фармацевтической системы качества обязанности руководства связаны с формированием политики и целей в области качества, доведением до персонала значимости требований потребителя и обязательных нормативных требований, а также с обеспечением организации необходимыми ресурсами. Это классические управленческие функции, которые подтверждают лидерство руководства и его ответственность за создание, поддержание и постоянное улучшение системы менеджмента качества.

Изменение регламента технологического процесса само по себе не относится к прямым обязательствам руководства в рамках разработки и внедрения системы менеджмента качества. Это уже специальная операционная и технологическая деятельность, которая выполняется в установленном порядке через процедуры управления изменениями, валидации, оценки рисков и согласования уполномоченными подразделениями. Руководство отвечает за условия, ресурсы и функционирование системы, но не сводится именно к изменению технологического регламента как обязательному элементу своих обязанностей.

Пункт	Содержание	Относится к обязательствам руководства	Краткий комментарий
1	Обеспечение разработки целей в области качества	Да	Руководство задаёт направление системы качества и утверждает цели организации.
2	Доведение до сведения организации важности выполнения требований потребителя и обязательных требований	Да	Это ключевая управленческая функция, связанная с лидерством и ответственностью руководства.
3	Изменения регламента технологического процесса	Нет	Это не общее обязательство руководства по СМК, а отдельная технологическая процедура в рамках управления изменениями.
4	Обеспечение необходимыми ресурсами	Да	Без ресурсов невозможно внедрять, поддерживать и улучшать результативность системы качества.
Итог
Исключаемым является пункт 3, потому что он относится к операционному управлению технологией, а не к базовым управленческим обязательствам руководства по системе менеджмента качества.