ОБОЗНАЧЕНИЕ PPM (ЧАСТЕЙ НА МИЛЛИОН) В ФАРМАКОПЕЕ ПОДРАЗУМЕВАЕТ СООТНОШЕНИЕ
1) массовое, концентрация мг/кг (+)
2) массовое, концентрация мг/мл
3) объёмное, концентрация мг/л
4) объёмное, концентрация мг/100 г
PPM в фармакопее трактуется как массовая доля: частей на миллион = 1 мг вещества на 1 кг матрицы (1 ppm = 1 mg/kg). Это удобно для нормирования следовых примесей в субстанциях и готовых твёрдых/полутвёрдых формах. В водных растворах при плотности ≈1 г/мл бытово приравнивают к mg/L, но в фармакопейном смысле это именно массовое соотношение.
Практический пересчёт: предел 5 ppm означает 5 мг/кг = 5 мкг/г. Значит, для пробы 0,2 г максимально допустимо 0,2 г × 5 мкг/г = 1 мкг примеси.
| Показатель | Определение / тип отношения | Эквивалент в СИ | Приближённый эквивалент в растворах (ρ≈1 г/мл) | Пример пересчёта | Комментарий |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 ppm | Массовая доля | 1 mg/kg | ≈ 1 mg/L | 0,2 г образца → 0,2 мкг | Фармакопейное значение |
| 10 ppm | Массовая доля | 10 mg/kg = 10 µg/g | ≈ 10 mg/L | 5 кг субстанции → 50 мг | Лимиты следов растворителей/металлов |
| 100 ppm | Массовая доля | 100 mg/kg = 0,1 mg/g | ≈ 100 mg/L | 1 кг сырья → 100 мг | Часто для остаточных реагентов |
| 1 ppb | Массовая доля | 1 µg/kg | ≈ 1 µg/L | 2 кг субстанции → 2 мкг | Ультраследовые количества |
| Перевод ppm→% | Массовая доля | % = ppm / 10 000 | — | 1000 ppm = 0,1 % | Быстрый пересчёт |
| Перевод ppm→мкг/г | Массовая доля | 1 ppm = 1 µg/g | ≈ — | 5 ppm = 5 µg/г | Удобно для малых навесок |
| Важная оговорка | Плотность раствора | — | mg/L = mg/kg только при ρ≈1 | Для спиртов/масел — НЕ эквивалентно | Сверяйте с матрицей |
