Обозначение ppm (частей на миллион) в фармакопее подразумевает соотношение

ОБОЗНАЧЕНИЕ PPM (ЧАСТЕЙ НА МИЛЛИОН) В ФАРМАКОПЕЕ ПОДРАЗУМЕВАЕТ СООТНОШЕНИЕ
1) массовое, концентрация мг/кг (+)
2) массовое, концентрация мг/мл
3) объёмное, концентрация мг/л
4) объёмное, концентрация мг/100 г

PPM в фармакопее трактуется как массовая доля: частей на миллион = 1 мг вещества на 1 кг матрицы (1 ppm = 1 mg/kg). Это удобно для нормирования следовых примесей в субстанциях и готовых твёрдых/полутвёрдых формах. В водных растворах при плотности ≈1 г/мл бытово приравнивают к mg/L, но в фармакопейном смысле это именно массовое соотношение.

Практический пересчёт: предел 5 ppm означает 5 мг/кг = 5 мкг/г. Значит, для пробы 0,2 г максимально допустимо 0,2 г × 5 мкг/г = 1 мкг примеси.

Показатель Определение / тип отношения Эквивалент в СИ Приближённый эквивалент в растворах (ρ≈1 г/мл) Пример пересчёта Комментарий
1 ppm Массовая доля 1 mg/kg ≈ 1 mg/L 0,2 г образца → 0,2 мкг Фармакопейное значение
10 ppm Массовая доля 10 mg/kg = 10 µg/g ≈ 10 mg/L 5 кг субстанции → 50 мг Лимиты следов растворителей/металлов
100 ppm Массовая доля 100 mg/kg = 0,1 mg/g ≈ 100 mg/L 1 кг сырья → 100 мг Часто для остаточных реагентов
1 ppb Массовая доля 1 µg/kg ≈ 1 µg/L 2 кг субстанции → 2 мкг Ультраследовые количества
Перевод ppm→% Массовая доля % = ppm / 10 000 1000 ppm = 0,1 % Быстрый пересчёт
Перевод ppm→мкг/г Массовая доля 1 ppm = 1 µg/g ≈ — 5 ppm = 5 µg/г Удобно для малых навесок
Важная оговорка Плотность раствора mg/L = mg/kg только при ρ≈1 Для спиртов/масел — НЕ эквивалентно Сверяйте с матрицей