Общий метод количественного определения при внутриаптечном контроле дифенгидрамина гидрохлорида (димедрола), прокаина гидрохлорида (новокаина), папаверина гидрохлорида

ОБЩИЙ МЕТОД КОЛИЧЕСТВЕННОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ ПРИ ВНУТРИАПТЕЧНОМ КОНТРОЛЕ ДИФЕНГИДРАМИНА ГИДРОХЛОРИДА (ДИМЕДРОЛА), ПРОКАИНА ГИДРОХЛОРИДА (НОВОКАИНА), ПАПАВЕРИНА ГИДРОХЛОРИДА
1) броматометрия
2) перманганатометрия
3) ацидиметрия
4) алкалиметрия (+)

Для солей слабых органических оснований и сильной соляной кислоты (как димедрол, новокаин, папаверин в виде гидрохлоридов) при внутриаптечном контроле используют нейтрализацию избытка соляной кислоты щёлочью — это и есть алкалиметрия. В ходе титрования раствором гидроксида натрия или калия связывают ион хлорида водорода, а момент эквивалентности фиксируют по индикатору или потенциометрически, что позволяет количественно определить содержание действующего вещества через количество связанной кислоты.Такой подход универсален для многих лекарственных веществ, представляющих собой соли слабых оснований с сильными кислотами: изменять нужно не само органическое основание, а кислотный компонент, который титруется очень чётко и воспроизводимо. Окислительно-восстановительные методы (перманганатометрия, броматометрия) здесь не применяются, так как перечисленные препараты в условиях анализа не проявляют устойчивых и удобных для стандартизации окислительно-восстановительных свойств, тогда как кислотно-основное равновесие для них описано простыми стехиометрическими соотношениями.

Группа веществ Тип соединения Примеры Особенности реакции Общий метод количественного определения
Соли слабых оснований с сильными кислотами Гидрохлориды, гидробромиды органических оснований Дифенгидрамина HCl, Прокаина HCl, Папаверина HCl Нейтрализация эквивалентного количества сильной кислоты щёлочью Алкалиметрия (титрование NaOH/KOH)
Соли слабых кислот с сильными основаниями Натриевые, калиевые соли органических кислот Натрия бензоат, Натрия салицилат Нейтрализация слабой кислоты сильной кислотой Ацидиметрия (титрование HCl/H₂SO₄)
Свободные сильные кислоты в лекарственных формах Минеральные кислоты Хлороводородная кислота, серная кислота Прямое титрование щёлочью до нейтральной точки Алкалиметрия
Свободные сильные основания Растворы щёлочей Натрия гидроксид, Калия гидроксид Прямое титрование сильной кислотой Ацидиметрия
Окислительно-восстановимые вещества Соединения, меняющие степень окисления Ферросоль, пероксид водорода, аскорбиновая кислота Передача электронов окислителю или восстановителю Перманганатометрия, йодометрия, броматометрия
Галогениды металлов и органические галогенсодержащие соединения Соли и нейтральные молекулы с Cl⁻, Br⁻, I⁻ NaCl, KBr, некоторые лекарственные агенты с атомом Cl Образование малорастворимых солей с Ag⁺ Аргентометрия (по Мору, Фольгарду и др.)

Таким образом, для контроля содержания димедрола, новокаина и папаверина в виде гидрохлоридов в аптечных условиях основным выбором будет именно алкалиметрическое титрование.