ОБЩИЙ МЕТОД КОЛИЧЕСТВЕННОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ ПРИ ВНУТРИАПТЕЧНОМ КОНТРОЛЕ ДИФЕНГИДРАМИНА ГИДРОХЛОРИДА (ДИМЕДРОЛА), ПРОКАИНА ГИДРОХЛОРИДА (НОВОКАИНА), ПАПАВЕРИНА ГИДРОХЛОРИДА
1) броматометрия
2) перманганатометрия
3) ацидиметрия
4) алкалиметрия (+)
Для солей слабых органических оснований и сильной соляной кислоты (как димедрол, новокаин, папаверин в виде гидрохлоридов) при внутриаптечном контроле используют нейтрализацию избытка соляной кислоты щёлочью — это и есть алкалиметрия. В ходе титрования раствором гидроксида натрия или калия связывают ион хлорида водорода, а момент эквивалентности фиксируют по индикатору или потенциометрически, что позволяет количественно определить содержание действующего вещества через количество связанной кислоты.Такой подход универсален для многих лекарственных веществ, представляющих собой соли слабых оснований с сильными кислотами: изменять нужно не само органическое основание, а кислотный компонент, который титруется очень чётко и воспроизводимо. Окислительно-восстановительные методы (перманганатометрия, броматометрия) здесь не применяются, так как перечисленные препараты в условиях анализа не проявляют устойчивых и удобных для стандартизации окислительно-восстановительных свойств, тогда как кислотно-основное равновесие для них описано простыми стехиометрическими соотношениями.
| Группа веществ | Тип соединения | Примеры | Особенности реакции | Общий метод количественного определения |
| Соли слабых оснований с сильными кислотами | Гидрохлориды, гидробромиды органических оснований | Дифенгидрамина HCl, Прокаина HCl, Папаверина HCl | Нейтрализация эквивалентного количества сильной кислоты щёлочью | Алкалиметрия (титрование NaOH/KOH) |
| Соли слабых кислот с сильными основаниями | Натриевые, калиевые соли органических кислот | Натрия бензоат, Натрия салицилат | Нейтрализация слабой кислоты сильной кислотой | Ацидиметрия (титрование HCl/H₂SO₄) |
| Свободные сильные кислоты в лекарственных формах | Минеральные кислоты | Хлороводородная кислота, серная кислота | Прямое титрование щёлочью до нейтральной точки | Алкалиметрия |
| Свободные сильные основания | Растворы щёлочей | Натрия гидроксид, Калия гидроксид | Прямое титрование сильной кислотой | Ацидиметрия |
| Окислительно-восстановимые вещества | Соединения, меняющие степень окисления | Ферросоль, пероксид водорода, аскорбиновая кислота | Передача электронов окислителю или восстановителю | Перманганатометрия, йодометрия, броматометрия |
| Галогениды металлов и органические галогенсодержащие соединения | Соли и нейтральные молекулы с Cl⁻, Br⁻, I⁻ | NaCl, KBr, некоторые лекарственные агенты с атомом Cl | Образование малорастворимых солей с Ag⁺ | Аргентометрия (по Мору, Фольгарду и др.) |
Таким образом, для контроля содержания димедрола, новокаина и папаверина в виде гидрохлоридов в аптечных условиях основным выбором будет именно алкалиметрическое титрование.
