ОЦЕНКУ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ АПТЕЧНОЙ ОРГАНИЗАЦИИ С ЦЕЛЬЮ ОПРЕДЕЛЕНИЯ КОРРЕКТИРУЮЩИХ ДЕЙСТВИЙ ПРОВОДИТ
1) налоговая инспекция
2) лицензирующий орган
3) руководитель аптечной организации (+)
4) аудиторская организация
Оценка деятельности аптеки с целью определить, что нужно исправить (оптимизировать ассортимент, сервис, работу с кадрами, документооборот, стандарты отпуска и т.д.), относится к системе внутреннего управления качеством. Эту функцию выполняет именно руководитель аптечной организации (или уполномоченное им лицо), потому что он несёт ответственность за результаты работы аптеки в целом и принимает управленческие решения: вводит корректирующие и предупреждающие меры, изменяет внутренние регламенты, организует обучение персонала, проводит разбор нарушений и жалоб. Налоговая, лицензирующий орган и аудитор приходят со стороны и оценивают соблюдение установленных требований, но не планируют и не внедряют конкретные корректирующие действия внутри аптеки — они максимум выдают предписания или штрафы.Для фармацевта важно понимать, что внутренняя оценка деятельности аптеки — это не формальность, а часть фармацевтической системы качества: по результатам анализа обращений пациентов, брака, просроченных препаратов, недостач, нарушений условий хранения и несоблюдения стандартов отпуска руководитель корректирует процессы, чтобы снизить риски для пациента и сохранить экономическую устойчивость аптечной организации.
| Субъект | Основная цель проверки/оценки | Что оценивает | Результат для аптеки |
|---|---|---|---|
| Руководитель аптечной организации | Повышение эффективности и качества работы аптеки | Процессы, персонал, ассортимент, сервис, соблюдение внутренних стандартов | План корректирующих и предупреждающих действий, изменение регламентов, обучение |
| Налоговая инспекция | Контроль уплаты налогов и соблюдения налогового законодательства | Бухгалтерский учёт, налоговая отчётность, кассовая дисциплина | Требования об устранении нарушений, доначисление налогов, штрафы |
| Лицензирующий орган | Контроль соблюдения лицензионных требований | Наличие лицензии, условия хранения, кадры, помещения, оборудование, документация | Предписания, приостановление или аннулирование лицензии при грубых нарушениях |
| Аудиторская организация | Независимая оценка финансовой отчётности | Финансовые документы, соответствие учёта требованиям стандартов | Аудиторское заключение, рекомендации по улучшению финансового учёта |
| Заведующий аптекой / старший провизор | Оперативный контроль качества фармацевтической помощи | Работа персонала за первым столом , соблюдение правил отпуска, оформление рецептов | Устные и письменные указания, внутриаптечные корректирующие мероприятия |
| Специалист по качеству (если есть) | Поддержание фармацевтической системы качества | Анализ несоответствий, рекламаций, брака, фармаконадзор | Отчёты руководителю, предложения по изменениям процессов и инструкций |
