ОДНИМ ИЗ ПРИНЦИПОВ УПРАВЛЕНИЯ КАЧЕСТВОМ ЯВЛЯЕТСЯ СИСТЕМНЫЙ ПОДХОД, СУЩНОСТЬ КОТОРОГО ЗАКЛЮЧАЕТСЯ В
1) непрерывном обучении персонала в сфере организации системы менеджмента качества
2) решении задач не только в техническом, но и в организационном, социальном, психологическом аспектах всеми подразделениями и работниками предприятия (+)
3) управлении качеством, которое осуществляется всеми сотрудниками коллектива в равной мере ответственности
4) систематическом контроле за работой всех сотрудников и подразделений организации
Верно: вариант 2. Системный подход подразумевает, что качество формируется не только технологиями и инструкциями, но и согласованной работой всех подразделений — от закупок и складской логистики до провизоров на первой линии . Для фармацевтической практики это означает увязку технических, организационных, социальных и психологических аспектов: стандарты хранения и отпусков сочетаются с распределением ролей, коммуникацией в команде, мотивацией и обучением, чтобы каждый процесс поддерживал следующий без разрывов качества.
С позиции провизора такой подход виден в повседневных сценариях: корректная приемка и маркировка влияют на скорость и точность отпуска, а культура общения в коллективе — на предотвращение ошибок и жалоб. Когда процессы рассматриваются как взаимосвязанные звенья единой системы, проще выявлять корневые причины дефектов (например, несоблюдение FIFO из-за пробелов в графике или зонировании склада) и устранять их через изменения сразу в нескольких плоскостях, а не латать симптом на одном участке.
| Элемент системы | Технический аспект | Организационный аспект | Социально-психологический аспект | Показатель/метрика | Типичная ошибка | Корректирующее действие |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Закупки и приемка | Скан-приемка, контроль температурных датчиков | Матрица ответственности, регламент входного контроля | Взаимовыручка при пиковых поставках | % расхождений в накладных | Пропуск сверки серий/сроков | Двойная проверка, чек-лист приемки |
| Склад и хранение | GDP-зонирование, FIFO/FEFO | График ротации, ответственные за зоны | Дисциплина передачи смен | Температурные отклонения/месяц | Смешение партий на стеллаже | Маркировка ячеек, 5S-аудит |
| Отпуск ЛС | Дублирующий штрих-код, подсказки ПО по взаимодействиям | Стандарт консультации, маршрут клиента | Эмпатия, техника teach-back | % возвратов/жалоб | Неполный сбор анамнеза | Скрипт вопросов, тренинг коммуникации |
| Фармаконадзор | Форма сообщений о НПР | Сроки эскалации, распределение ролей | Культура без наказаний | Доля НПР, зафиксированных в срок | Сокрытие инцидентов | Анонимный канал, разбор кейсов |
| Обучение персонала | Тесты по GDP/GPP | Инд. план развития, наставничество | Обратная связь равный-равному | % прохождения обучения в срок | Формальное прохождение без закрепления | Практикумы, симуляции, мини-аудиты |
| Непрерывные улучшения | Карты процесса, диаграмма Исикавы | Кайдзен-борд, регулярные стендапы | Признание инициатив | Количество реализованных идей/квартал | Улучшения в стол | Цикл PDCA, владельцы задач |
