Одним из принципов управления качеством является системный подход, сущность которого заключается в

ОДНИМ ИЗ ПРИНЦИПОВ УПРАВЛЕНИЯ КАЧЕСТВОМ ЯВЛЯЕТСЯ СИСТЕМНЫЙ ПОДХОД, СУЩНОСТЬ КОТОРОГО ЗАКЛЮЧАЕТСЯ В
1) непрерывном обучении персонала в сфере организации системы менеджмента качества
2) решении задач не только в техническом, но и в организационном, социальном, психологическом аспектах всеми подразделениями и работниками предприятия (+)
3) управлении качеством, которое осуществляется всеми сотрудниками коллектива в равной мере ответственности
4) систематическом контроле за работой всех сотрудников и подразделений организации

Верно: вариант 2. Системный подход подразумевает, что качество формируется не только технологиями и инструкциями, но и согласованной работой всех подразделений — от закупок и складской логистики до провизоров на первой линии . Для фармацевтической практики это означает увязку технических, организационных, социальных и психологических аспектов: стандарты хранения и отпусков сочетаются с распределением ролей, коммуникацией в команде, мотивацией и обучением, чтобы каждый процесс поддерживал следующий без разрывов качества.

С позиции провизора такой подход виден в повседневных сценариях: корректная приемка и маркировка влияют на скорость и точность отпуска, а культура общения в коллективе — на предотвращение ошибок и жалоб. Когда процессы рассматриваются как взаимосвязанные звенья единой системы, проще выявлять корневые причины дефектов (например, несоблюдение FIFO из-за пробелов в графике или зонировании склада) и устранять их через изменения сразу в нескольких плоскостях, а не латать симптом на одном участке.

Элемент системы Технический аспект Организационный аспект Социально-психологический аспект Показатель/метрика Типичная ошибка Корректирующее действие
Закупки и приемка Скан-приемка, контроль температурных датчиков Матрица ответственности, регламент входного контроля Взаимовыручка при пиковых поставках % расхождений в накладных Пропуск сверки серий/сроков Двойная проверка, чек-лист приемки
Склад и хранение GDP-зонирование, FIFO/FEFO График ротации, ответственные за зоны Дисциплина передачи смен Температурные отклонения/месяц Смешение партий на стеллаже Маркировка ячеек, 5S-аудит
Отпуск ЛС Дублирующий штрих-код, подсказки ПО по взаимодействиям Стандарт консультации, маршрут клиента Эмпатия, техника teach-back % возвратов/жалоб Неполный сбор анамнеза Скрипт вопросов, тренинг коммуникации
Фармаконадзор Форма сообщений о НПР Сроки эскалации, распределение ролей Культура без наказаний Доля НПР, зафиксированных в срок Сокрытие инцидентов Анонимный канал, разбор кейсов
Обучение персонала Тесты по GDP/GPP Инд. план развития, наставничество Обратная связь равный-равному % прохождения обучения в срок Формальное прохождение без закрепления Практикумы, симуляции, мини-аудиты
Непрерывные улучшения Карты процесса, диаграмма Исикавы Кайдзен-борд, регулярные стендапы Признание инициатив Количество реализованных идей/квартал Улучшения в стол Цикл PDCA, владельцы задач