ОДНОВРЕМЕННОЕ ИЗГОТОВЛЕНИЕ НА ОДНОМ РАБОЧЕМ МЕСТЕ НЕСКОЛЬКИХ СТЕРИЛЬНЫХ РАСТВОРОВ
1) не разрешается для растворов с разными наименованиями фармацевтических субстанций
2) категорически запрещается в любом случае (+)
3) разрешается в случае производственной необходимости
4) разрешается для одинаковых концентраций разного наименования
Одновременное изготовление нескольких стерильных растворов на одном рабочем месте **категорически запрещено** независимо от их наименования, концентрации или производственной необходимости. Это требование обусловлено строгими нормами асептики и предотвращением перекрёстной контаминации, что особенно важно при работе со стерильными формами, где даже микроскопическое загрязнение может привести к тяжёлым последствиям для пациента.
Фармацевт обязан строго соблюдать санитарные правила, касающиеся условий производства стерильных лекарственных форм, включая пространственную и временную изоляцию каждого процесса. Каждое лекарственное средство готовится отдельно в специально подготовленной зоне с последующей обязательной дезинфекцией и контролем качества. Это исключает любую возможность одновременного изготовления разных растворов в одной рабочей зоне.
| Фактор | Требование при изготовлении стерильных растворов |
|---|---|
| Число препаратов на рабочем месте | Только один |
| Тип помещения | Чистая зона (класс A или B) |
| Обработка воздуха | HEPA-фильтрация, ламинарный поток |
| Обязательная смена персонала | После каждого цикла |
| Межпроцессная дезинфекция | Обязательна |
| Наличие документации | Фиксация каждого этапа |
| Контроль микробиологической чистоты | Регулярный, по графику |
Это обеспечивает безопасность, стерильность и качество готовых лекарственных форм, что является критически важным в условиях фармацевтического производства.
