ОФИЦИАЛЬНЫМ ДОКУМЕНТОМ, УСТАНАВЛИВАЮЩИМ ЦЕЛИ И ПРИНЦИПЫ СТАНДАРТИЗАЦИИ В РФ ЯВЛЯЕТСЯ
1) Федеральный закон О техническом регулировании от 27.12.2002 № 184-ФЗ (+)
2) ГОСТ 1.0-92
3) стандарт ИСО
4) отраслевой стандарт
Для фармацевта важно знать, что в Российской Федерации стандартизация в области фармацевтики и других сфер регулируется официальными документами. Один из таких документов — Федеральный закон О техническом регулировании от 27.12.2002 № 184-ФЗ. Этот закон устанавливает цели и принципы технического регулирования, включая вопросы стандартизации. В отличие от других стандартов, таких как ГОСТ 1.0-92 или отраслевые стандарты, этот закон является основным нормативно-правовым актом в этой области.
Закон № 184-ФЗ направлен на создание системы технического регулирования, включая стандарты, которые обеспечивают безопасность и качество продукции, в том числе в фармацевтической сфере. Его действия охватывают все виды продукции, что имеет большое значение для контроля и обеспечения качества лекарств и медицинских препаратов.
| Документ | Тип | Дата принятия | Роль в стандартизации |
|---|---|---|---|
| Федеральный закон О техническом регулировании | Закон | 27.12.2002 | Основной документ, регулирующий цели и принципы стандартизации в России |
| ГОСТ 1.0-92 | Стандарт | 1992 | Определяет общие принципы и правила разработки стандартов |
| Стандарт ИСО | Международный стандарт | Разный | Обеспечивает международное согласование требований в различных сферах |
| Отраслевой стандарт | Отраслевой стандарт | Разный | Регулирует стандарты в конкретной отрасли, например, фармацевтике |
