ОФИЦИАЛЬНЫМ ИСТОЧНИКОМ ИНФОРМАЦИИ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТАХ, ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ НА ТЕРРИТОРИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ, ЯВЛЯЕТСЯ
1) Государственная фармакопея
2) регистр ЛС России
3) государственный реестр ЛС (+)
4) энциклопедия ЛС
Правильный вариант — государственный реестр лекарственных средств. Это официальный государственный информационный ресурс, который ведётся уполномоченным органом и содержит достоверные сведения о всех лекарственных препаратах, зарегистрированных и разрешённых к применению на территории Российской Федерации. В реестре фиксируются регистрационные удостоверения, состав, производители, формы выпуска и другие юридически значимые данные.
С практической точки зрения фармацевт опирается именно на этот источник, так как он имеет нормативную силу и регулярно обновляется. В отличие от справочников, энциклопедий или даже фармакопеи, которые выполняют научно-методическую функцию, государственный реестр подтверждает легальный статус препарата. Это особенно важно при отпуске лекарств, контроле подлинности и проверке разрешения на обращение препарата.
Использование неофициальных источников может привести к ошибкам в информации о регистрации или статусе лекарственного средства. Поэтому в профессиональной деятельности приоритет всегда отдаётся государственному реестру, как единственному юридически значимому и актуальному источнику.
| Источник информации | Статус | Основное назначение | Юридическая значимость |
|---|---|---|---|
| Государственный реестр ЛС | Официальный | Регистрация и учет ЛС | Высокая (обязателен) |
| Государственная фармакопея | Нормативный документ | Стандарты качества и анализа | Высокая (но не для регистрации) |
| Регистр ЛС России | Справочный ресурс | Информационная поддержка | Средняя |
| Энциклопедия ЛС | Справочный источник | Общие сведения о препаратах | Низкая |
| Инструкции по применению | Официальный документ | Информация для пациента и врача | Высокая (в рамках препарата) |
