ОФИЦИАЛЬНЫМ ИСТОЧНИКОМ ИНФОРМАЦИИ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТАХ, ПРОШЕДШИХ ГОСУДАРСТВЕННУЮ РЕГИСТРАЦИЮ, ЯВЛЯЕТСЯ
1) Государственная фармакопея
2) Государственный реестр лекарственных средств (+)
3) справочник Видаль
4) энциклопедия лекарственных средств
Официальным источником считается именно Государственный реестр лекарственных средств, потому что он ведётся уполномоченным государственным органом (Минздравом) и содержит юридически значимые сведения обо всех препаратах, прошедших регистрацию: торговые и международные непатентованные наименования, лекарственные формы, дозировки, держателя РУ, срок действия регистрации, а также утверждённые инструкции и нормативную документацию. Именно на данные реестра опираются при проверках, фармаконадзоре, контроле качества и при решении спорных ситуаций.
Государственная фармакопея описывает стандарты качества субстанций и лекарственных форм, но не является списком всех разрешённых к обращению препаратов. Справочник Видаль и различные энциклопедии лекарственных средств — это коммерческие или учебно-информационные ресурсы: они могут быть удобны для практики, но по юридическому статусу не заменяют официальный реестр и при расхождениях приоритет всегда остаётся за Государственным реестром лекарственных средств.
| Источник | Официальный статус | Основное назначение | Тип информации | Когда использовать фармацевту |
|---|---|---|---|---|
| Государственный реестр лекарственных средств | Да, официальный | Учет и контроль зарегистрированных ЛП | Регистрационные удостоверения, формы, дозировки, инструкции, статус регистрации | Проверка, зарегистрирован ли препарат; уточнение формы, дозы, производителя, статуса обращения |
| Государственная фармакопея | Официальный нормативный документ | Стандарты качества субстанций и лекарственных форм | Фармакопейные статьи, требования к качеству, методы анализа | Контроль качества, работа в ОКК, понимание требований к субстанциям и готовым формам |
| Справочник Видаль | Неофициальный (справочный) | Удобный поиск информации по ЛП | Краткие инструкции, режим дозирования, взаимодействия, аналоги | Быстрый поиск клинико-фармакологической информации, но при сомнениях сверяться с официальными источниками |
| Энциклопедия лекарственных средств | Неофициальный (учебно-справочный) | Обучение и обобщённые сведения | Общие характеристики групп ЛП, механизмы действия, примеры препаратов | Самообучение, подготовка к экзаменам, общее понимание фармакологии, а не юридически значимая проверка статуса ЛП |
Для юридически значимых решений (можно/нельзя отпускать, есть ли право на обращение, не истёк ли срок регистрации) фармацевт в первую очередь опирается на данные Государственного реестра лекарственных средств, а остальные источники рассматривает как вспомогательные.
