Оформление этикетки на лекарственный препарат, изготовленный для медицинской организации

ОФОРМЛЕНИЕ ЭТИКЕТКИ НА ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ, ИЗГОТОВЛЕННЫЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ
1) наименование медицинской и аптечной организации, подробный способ применения, № рецепта, срок годности, цена
2) наименование медицинской организации, подробный способ применения, дата изготовления, № анализа, срок годности, подпись изготовившего
3) наименование медицинской и аптечной организации, подробный способ применения, дата изготовления
4) наименование медицинской и аптечной организации, дата изготовления, срок годности, способ применения Внутреннее , Наружное , № анализа, подпись изготовившего, проверившего и отпустившего (+)

Верным является вариант 4: для препаратов, изготовленных для медицинской организации, на этикетке указывают наименование медицинской и аптечной организации, дату изготовления, срок годности, способ применения в виде пометки Внутреннее или Наружное , номер анализа (контроля качества), а также подписи изготовившего, проверившего и отпустившего. Эти сведения обеспечивают юридическую корректность и прослеживаемость серии, безопасность применения в стационаре и соответствие внутриаптечным правилам контроля качества.

Отметки вроде подробного способа применения, цены или номера рецепта применимы к розничному изготовлению для конкретного пациента, а не для внутрибольничного использования; поэтому они не входят в обязательный перечень для этикетки, сопровождающей серию, предназначенную медицинской организации. Ключевые элементы — идентификация сторон (МО и аптека), датировка/срок, маршрут применения, результаты анализа и ответственные подписи.

Элемент на этикетке Обязателен для МО Назначение/требование Пример заполнения Типичные ошибки
Наименование медицинской организации Да Идентификация получателя серии ГБУЗ Городская клиническая больница №… Сокращения без расшифровки; отсутствие полного наименования
Наименование аптечной организации Да Ответственность изготовителя АО Аптечная сеть №… , производственная аптека Указан только адрес без наименования
Дата изготовления Да Отсчёт срока годности и прослеживаемость 13.10.2025 Неполный формат даты; перепутан с датой отпуска
Срок годности Да Гарантированная стабильность и безопасность Годно до: 20.10.2025 Указан интервал (например, 7 дней ) без конечной даты
Маршрут применения (Внутреннее / Наружное ) Да Быстрая идентификация способа использования в отделении Наружное Пишут дозировку вместо маршрута; отсутствует кавычная форма
№ анализа (контроль качества) Да Связка с протоколом внутриаптечного контроля А-2025/134 Отсутствие; несоответствие номеру в журнале контроля
Подписи: изготовившего, проверившего, отпустившего Да Персональная ответственность и допуск Иванова И.И. / Петрова А.А. / Сидоров В.В. Есть изготовил , но нет проверил или отпустил
Подробный способ применения/дозировка Нет* Требуется для индивидуальных рецептур; для МО — не обязательно Ошибочно переносят индивидуальные схемы на серию для МО
Цена Нет Бухгалтерский учёт отдельно, не для этикетки серии МО Указывают розничную цену на внутрибольничную серию
№ рецепта Нет Актуально для индивидуального отпуска пациенту Указывают номер назначения отделения как № рецепта

Итого: для серии, изготавливаемой для медицинской организации, ориентируемся на состав из пункта 4 и проверяем наличие маршрута применения, дат, номера анализа и всех необходимых подписей.