ОФОРМЛЕНИЕ ЭТИКЕТКИ НА ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ, ИЗГОТОВЛЕННЫЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ
1) наименование медицинской и аптечной организации, подробный способ применения, № рецепта, срок годности, цена
2) наименование медицинской организации, подробный способ применения, дата изготовления, № анализа, срок годности, подпись изготовившего
3) наименование медицинской и аптечной организации, подробный способ применения, дата изготовления
4) наименование медицинской и аптечной организации, дата изготовления, срок годности, способ применения Внутреннее , Наружное , № анализа, подпись изготовившего, проверившего и отпустившего (+)
Верным является вариант 4: для препаратов, изготовленных для медицинской организации, на этикетке указывают наименование медицинской и аптечной организации, дату изготовления, срок годности, способ применения в виде пометки Внутреннее или Наружное , номер анализа (контроля качества), а также подписи изготовившего, проверившего и отпустившего. Эти сведения обеспечивают юридическую корректность и прослеживаемость серии, безопасность применения в стационаре и соответствие внутриаптечным правилам контроля качества.
Отметки вроде подробного способа применения, цены или номера рецепта применимы к розничному изготовлению для конкретного пациента, а не для внутрибольничного использования; поэтому они не входят в обязательный перечень для этикетки, сопровождающей серию, предназначенную медицинской организации. Ключевые элементы — идентификация сторон (МО и аптека), датировка/срок, маршрут применения, результаты анализа и ответственные подписи.
| Элемент на этикетке | Обязателен для МО | Назначение/требование | Пример заполнения | Типичные ошибки |
|---|---|---|---|---|
| Наименование медицинской организации | Да | Идентификация получателя серии | ГБУЗ Городская клиническая больница №… | Сокращения без расшифровки; отсутствие полного наименования |
| Наименование аптечной организации | Да | Ответственность изготовителя | АО Аптечная сеть №… , производственная аптека | Указан только адрес без наименования |
| Дата изготовления | Да | Отсчёт срока годности и прослеживаемость | 13.10.2025 | Неполный формат даты; перепутан с датой отпуска |
| Срок годности | Да | Гарантированная стабильность и безопасность | Годно до: 20.10.2025 | Указан интервал (например, 7 дней ) без конечной даты |
| Маршрут применения (Внутреннее / Наружное ) | Да | Быстрая идентификация способа использования в отделении | Наружное | Пишут дозировку вместо маршрута; отсутствует кавычная форма |
| № анализа (контроль качества) | Да | Связка с протоколом внутриаптечного контроля | А-2025/134 | Отсутствие; несоответствие номеру в журнале контроля |
| Подписи: изготовившего, проверившего, отпустившего | Да | Персональная ответственность и допуск | Иванова И.И. / Петрова А.А. / Сидоров В.В. | Есть изготовил , но нет проверил или отпустил |
| Подробный способ применения/дозировка | Нет* | Требуется для индивидуальных рецептур; для МО — не обязательно | — | Ошибочно переносят индивидуальные схемы на серию для МО |
| Цена | Нет | Бухгалтерский учёт отдельно, не для этикетки серии МО | — | Указывают розничную цену на внутрибольничную серию |
| № рецепта | Нет | Актуально для индивидуального отпуска пациенту | — | Указывают номер назначения отделения как № рецепта |
Итого: для серии, изготавливаемой для медицинской организации, ориентируемся на состав из пункта 4 и проверяем наличие маршрута применения, дат, номера анализа и всех необходимых подписей.
