ОПЛАТИТЬ РАСХОДЫ И ПОДТВЕРДИТЬ ФАКТ УНИЧТОЖЕНИЯ КОНТРАФАКТНОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ДОЛЖЕН
1) суд
2) соответствующий уполномоченный Федеральный орган исполнительной власти
3) владелец лекарственного средства (+)
4) региональный орган исполнительной власти

При выявлении контрафактного лекарственного средства именно его владелец несёт все расходы, связанные с хранением, транспортировкой и уничтожением, а также организует сам факт уничтожения и документальное подтверждение (акты, участие комиссии, фото- или видеоматериалы по необходимости). Суд и органы исполнительной власти могут инициировать проверки, выносить предписания и контролировать исполнение, но не оплачивают хозяйственные операции по обращению с такой продукцией.

Для фармацевта важно понимать, что после изъятия контрафактной партии владелец обязан проследить полный цикл: от решения об уничтожении до получения акта уничтожения с указанием способа, объёма и даты. Эти документы затем предъявляются по требованию контролирующих органов и служат доказательством того, что опасное для пациентов лекарственное средство выведено из обращения окончательно.

Участник	Основные функции при работе с контрафактным ЛС	Примеры документов
Владелец лекарственного средства	• Организует изъятие и хранение партии • Заключает договор на уничтожение • Оплачивает все расходы и получает акт уничтожения	• Договор на утилизацию/уничтожение • Акт уничтожения ЛС • Товарно-транспортные накладные
Фармацевтическая организация (аптека, склад)	• Оперативно изымает товар из отпуска • Обеспечивает раздельное хранение • Сообщает поставщику и контролирующим органам	• Внутренний акт изъятия • Журнал брака/карантина • Служебные записки руководителю
Уполномоченный Федеральный орган	• Проводит проверки и экспертизы • Выдаёт предписания о запрете обращения • Привлекает к ответственности нарушителей	• Предписание о приостановлении обращения • Протокол проверки • Заключение экспертизы
Региональный орган исполнительной власти	• Координирует надзор на территории субъекта • Участвует в межведомственных комиссиях • Анализирует обращение ЛС в регионе	• Информационные письма в ЛПУ и аптеки • Отчёты о надзорных мероприятиях
Организации по уничтожению/утилизации	• Принимают ЛС на уничтожение • Обеспечивают соблюдение экологических требований • Фиксируют факт и объём уничтожения	• Акт приёма партии • Акт уничтожения/утилизации • Сертификат об обработке отходов
Суд	• Рассматривает споры и привлекает к ответственности • Может устанавливать факт нарушения • Не оплачивает и не организует уничтожение	• Судебное решение • Постановление о привлечении к ответственности