ОПРЕДЕЛЕНИЕ ЧИСТОТЫ ЛЕКАРСТВЕННОГО РАСТИТЕЛЬНОГО СЫРЬЯ ПРОВОДЯТ ПО
1) содержанию органических и минеральных примесей (+)
2) количественному содержанию основных действующих веществ
3) содержанию влаги, золы общей и золы, нерастворимой в хлористоводородной кислоте
4) степени измельченности сырья
Для оценки чистоты лекарственного растительного сырья в фармакопее смотрят именно на примеси, то есть на всё то, что не должно входить в состав данного вида сырья: посторонние части растений, сорную растительность, песок, землю и другие минеральные включения. Поэтому критериями чистоты служат лимиты содержания органических и минеральных примесей: чем их меньше и чем они ближе к нормам ГФ, тем чище считается сырьё. Это позволяет судить, насколько аккуратно проведены заготовка, очистка и просеивание, а также нет ли загрязнения при сушке и хранении.
Количественное содержание действующих веществ, показатели влаги и золы, степень измельчения — это важные параметры качества, но они характеризуют уже фармакологическую полноценность и технологические свойства, а не собственно загрязнённость сырья посторонними включениями. Даже при хорошем содержании действующих веществ сырьё может быть грязным из-за избытка примесей, и наоборот: относительно чистое сырьё может оказаться бедным по действующим компонентам. Поэтому именно наличие и уровень органических и минеральных примесей используют как основной показатель чистоты.
| Группа показателей | Конкретный показатель | Что характеризует | Относится к чистоте сырья? |
|---|---|---|---|
| Показатели чистоты | Органические примеси (части других растений, сорняки, испорченные части) | Наличие посторонних растительных включений и дефектного сырья | Да, основной критерий чистоты |
| Показатели чистоты | Минеральные примеси (земля, песок, мелкие камешки) | Загрязнение почвой и твёрдыми неорганическими частицами | Да, основной критерий чистоты |
| Количественные показатели | Содержание основных действующих веществ | Фармакологическую ценность и эффективность сырья | Косвенно, но не показатель чистоты |
| Физико-химические показатели | Влага, зола общая, зола нерастворимая в HCl | Степень высушенности, возможное обугливание и минеральный остаток | Характеризуют качество и стабильность, но не прямую чистоту |
| Технологические показатели | Степень измельчённости | Удобство экстракции, дозирования и стандартизации | Не относится к чистоте, это показатель обработки |
Таким образом, именно ограничение содержания органических и минеральных примесей позволяет прямо судить о чистоте лекарственного растительного сырья, а остальные параметры дополняют общую характеристику его качества.
