Опросный контроль проводят после изготовления

ОПРОСНЫЙ КОНТРОЛЬ ПРОВОДЯТ ПОСЛЕ ИЗГОТОВЛЕНИЯ
1) 3 лекарственных форм
2) в конце смены
3) не менее 5 лекарственных форм
4) не более 5 лекарственных форм (+)

Опросный контроль подразумевает, что проверяющий проговаривает с изготовителем все ключевые этапы работы по каждому препарату: чтение рецепта, расчёт доз, выбор и навеску/отмеривание веществ, порядок смешивания, фасовку и маркировку. Чтобы эти сведения были свежи в памяти и можно было реально отследить возможную ошибку, опрос проводят после изготовления ограниченного числа препаратов — не более пяти. Если сделать больше, фармацевт начинает путать детали по рецептам, возрастает риск пропустить ошибку, а сам контроль превращается в формальность. Поэтому нормами устанавливают верхний предел в 5 лекарственных форм для одного пакета опросного контроля.

Таким образом, опросный контроль — это не контроль раз в смену и не после любого количества изготовленных лекарственных форм, а чётко регламентированная процедура, привязанная к небольшому объёму работы. Это позволяет своевременно выявлять и исправлять отклонения, поддерживать дисциплину расчётов и соблюдение технологии, а также документально подтвердить, что каждый этап изготовления обсуждён и осознан исполнителем.

Вид контроля Кто проводит Когда проводится Что проверяют Особенности
Опросный Провизор-технолог / ответственный фармацевт После изготовления не более 5 ЛФ одним работником Правильность чтения рецепта, расчётов, выбора веществ, этапов технологии Основан на устном опросе изготовителя по каждому препарату
Органолептический Изготовитель и/или контролер качества После изготовления каждой серии/единицы Внешний вид, цвет, запах, однородность, отсутствие механических включений Не требует приборов, проводится непосредственно на рабочем месте
Письменный (документальный) Ответственный сотрудник аптеки В процессе и по завершении смены Заполнение журналов, этикеток, сопроводительной документации Фиксирует все данные о изготовлении и контроле ЛФ
Физический Контрольная лаборатория или ответственный провизор По утверждённому плану выборочного контроля Масса, объём, время распадаемости, размер частиц и др. Используются измерительные приборы и стандартизованные методики
Химический Аналитическая лаборатория Для препаратов с узким терапевтическим диапазоном и по плану контроля Подлинность и количественное содержание действующих веществ Требует реактивов, аппаратуры, проведения анализа по ГФ