Опросный контроль проводят после изготовления

ОПРОСНЫЙ КОНТРОЛЬ ПРОВОДЯТ ПОСЛЕ ИЗГОТОВЛЕНИЯ
1) ежедневно в конце рабочего дня
2) не менее 10 лекарственных форм
3) не более 5 лекарственных форм (+)
4) не более 3 лекарственных форм

Правильный ответ — не более 5 лекарственных форм . Опросный контроль — это выборочный постпроизводственный контроль качества, когда ответственный провизор (или фармацевт) по заранее составленному списку вопросов сверяет у изготовителя соблюдение рецептуры, технологии, правильность фасовки, маркировки и оформления сопроводительных записей. Такой формат минимизирует риск системных ошибок при серийном изготовлении и одновременно не тормозит работу, так как охватывает ограниченную выборку до пяти единиц.

Вид контроля Когда проводят Объём выборки Основные вопросы/критерии Фиксация результатов
Опросный (выборочный) После изготовления серии/партии Не более 5 ЛФ из партии Соблюдение рецептуры, технологических этапов, корректность маркировки, дозировки, оформление паспорта качества Запись в журнале контроля, подпись провизора
Пооперационный В ходе ключевых стадий изготовления По критическим операциям Температура, время, техника смешивания/стерилизации Карта процесса/чек-лист пооперационного контроля
Приемочный Перед отпуском/передачей в зал Каждая единица Целостность упаковки, этикетка, срок годности, соответствие назначению Отметка к отпуску допущено , дата, подпись
Органолептический Сразу после изготовления Выборочно или каждая единица (по риску) Внешний вид, цвет, запах, однородность Протокол/журнал органолептики
Физико-химический По установленным методикам По плану контроля качества pH, масса, объём, содержание действующего вещества Лабораторный журнал, паспорт анализа
Документационный На каждом этапе и ретроспективно Все записи по партии Полнота и корректность записей, прослеживаемость Аудит записей, корректирующие действия

Практический совет: заранее поддерживайте короткий чек-лист для опросного контроля — это ускоряет проверку и повышает воспроизводимость оценки качества.