ОПТОВАЯ ТОРГОВЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ ПРИ НАЛИЧИИ ЛИЦЕНЗИИ НА
1) медицинскую деятельность
2) фармацевтическую деятельность (+)
3) производство лекарственных средств
4) деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений

Для оптового оборота лекарственных средств нужна лицензия именно на фармацевтическую деятельность: она охватывает закупку, хранение, реализацию, транспортирование и возврат ЛС, а также требования к помещениям, оборудованию, персоналу (в т.ч. наличие провизора/фармацевта), температурным режимам и системе качества. Поэтому верный вариант — № 2.

Лицензия на медицинскую деятельность регулирует оказание медицинских услуг, а не торговлю ЛС; производство лекарственных средств — отдельный вид деятельности (изготовление по правилам GMP) и не заменяет оптовую реализацию; работа с наркотическими и психотропными средствами требует дополнительной лицензии/разрешений на их оборот, но базовой для опта всё равно остаётся фармацевтическая лицензия.

Вид лицензии	Цель / объект	Кому нужна	Ключевые требования (кратко)	Применимость к оптовой торговле ЛС
Фармацевтическая деятельность (опт/розница)	Закупка, хранение, реализация, транспортирование ЛС	Оптовые компании, дистрибьюторы, аптеки	Квалифицированный персонал; помещения с зонами хранения; валидация холодовой цепи ; СОП и фармсистема качества; прослеживаемость и возвраты	Да — основная
Медицинская деятельность	Оказание медуслуг пациентам (диагностика, лечение, манипуляции)	Медорганизации, клиники, кабинеты	Профильные специалисты, медицинские кабинеты, медоборудование, внутренний контроль качества медпомощи	Нет — не заменяет фармлицензию
Производство ЛС	Изготовление серий, фактическое производство	Заводы, контрактные производители	GMP, производственные помещения, квалификация оборудования, валидации, контроль качества	Нет — другой вид деятельности
Оборот НС/ПВ и прекурсоров	Работа с наркотическими и психотропными средствами	Субъекты, имеющие дело с НС/ПВ	Дополнительные режимные помещения, сейфы, учет-отчетность, спецразрешения и контроль	Дополнительно к фармлицензии, если ассортимент включает НС/ПВ
Транспортировка ЛС (как услуга)	Логистика ЛС как отдельный сервис	Логистические операторы	Соблюдение температурных режимов, квалифицированный транспорт, СОП по приемке/передаче	Возможно в составе фармлицензии или по договору с лицензиатом
Хранение на складе 3PL	Ответственное хранение ЛС	Складские операторы	Зоны хранения, мониторинг условий, распределение ответственности в договоре	Требуется у лиц, ведущих фармдеятельность; 3PL — по модели аутсорса

+