ОРГАН ГОСУДАРСТВЕННОГО НАДЗОРА УВЕДОМЛЯЕТ ЮРИДИЧЕСКОЕ ЛИЦО (ИНДИВИДУАЛЬНОГО ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯ) О ПРОВЕДЕНИИ ПЛАНОВОЙ ПРОВЕРКИ НЕ ПОЗДНЕЕ ____ ДО НАЧАЛА ЕЕ ПРОВЕДЕНИЯ
1) 3 рабочих дней (+)
2) 5 рабочих дней
3) 2 недель
4) 1 недели

Правильный вариант — 1) 3 рабочих дня (+). Для фармацевтической организации это означает, что до визита инспекторов у вас остаётся минимальный, но реальный коридор для финальной самопроверки: убедиться в актуальности лицензии и приложений, провести экспресс-аудит журналов, СОПов (стандартных операционных процедур), температурных карт, условий хранения и маркировки, а также актуализировать приказы о назначении ответственных и документы по фармаконадзору.

Совет практикующего провизора: распределите эти 3 рабочих дня по чек-листу. День 1 — лицензия, договоры поставки, квалификация персонала (обучение, медосмотры). День 2 — холодовая цепь , терморегистрация, валидированные СОПы, контроль сроков годности и серий. День 3 — уголок потребителя, книга жалоб, информационные стенды, входной контроль, журналы обращений по качеству и изъятиям. Такой ритм позволяет войти в проверку без аврала и с доказательной базой соответствия.

Параметр	Плановая проверка	Практические заметки для аптеки/СКЛАДА
Срок уведомления	Не позднее 3 рабочих дней до начала	Запускайте трёхдневный чек-лист ; назначьте ответственного за коммуникацию с надзором
Канал уведомления	Письменно/электронно, часто через ЕРКНМ/Госуслуги	Проверьте доступ к ЛК, актуальность e-mail, полномочия подписантов
Основные документы	Лицензия и приложения, приказы, должностные инструкции, СОПы	Разместите оригиналы и копии в одной папке Проверка ; проверьте сроки действия
Хранение и качество	Соблюдение условий хранения, температурные журналы, система изъятий	Сверьте температурные карты, калибровки термометров, журнал брака/рекламентаций
Персонал	Образование, удостоверения, медосмотры, обучение по СОПам	Подшивка удостоверений, протоколы инструктажей, график повышения квалификации
Розничные практики	Маркировка, ценники, соблюдение правил отпуска, книга жалоб	Проверьте витрины, выкладку Rx/OTC, актуальность цен, доступность информации для потребителя
Риски при нарушении срока уведомления	Процедурные основания для обжалования	Фиксируйте дату/время получения уведомления и способ доставки для защиты позиции

Итог: держите готовый набор документов, ответственных и чек-лист на 3 рабочих дня — так проверка проходит спокойно и предсказуемо.