Орган, устанавливающий соответствие аптечной организацииустановленным санитарным нормам и правилам

ОРГАН, УСТАНАВЛИВАЮЩИЙ СООТВЕТСТВИЕ АПТЕЧНОЙ ОРГАНИЗАЦИИУСТАНОВЛЕННЫМ САНИТАРНЫМ НОРМАМ И ПРАВИЛАМ
1) контрольно-аналитическая лаборатория
2) Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения или ее территориальным органом (Росздравнадзором)
3) Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека или ее территориальным органом (Роспотребнадзором) (+)
4) орган исполнительной власти в сфере здравоохранения субъекта РФ

Правильный ответ — Роспотребнадзор, потому что именно этот орган осуществляет государственный санитарно-эпидемиологический надзор и оценивает, соблюдает ли аптечная организация санитарные нормы и правила. Для аптеки это касается санитарного состояния помещений, условий хранения товаров, соблюдения противоэпидемических мероприятий, требований к уборке, вентиляции, освещению, водоснабжению и другим условиям, влияющим на безопасность работников и посетителей.

С практической точки зрения фармацевт должен понимать, что Росздравнадзор в большей степени контролирует обращение лекарственных средств и лицензионные требования, а санитарное соответствие проверяет именно Роспотребнадзор. Поэтому при вопросах о выполнении санитарных правил, санитарно-эпидемиологическом благополучии и соответствии аптеки санитарным требованиям ориентируются на этот надзорный орган.

Орган Основная сфера контроля Отношение к аптеке Примечание
Роспотребнадзор Санитарные нормы, санитарно-эпидемиологические правила, благополучие населения Проверяет соответствие аптеки санитарным требованиям Именно этот вариант является верным
Росздравнадзор Контроль в сфере здравоохранения и обращения лекарственных средств Проверяет соблюдение требований к фармацевтической деятельности Не является основным органом по установлению санитарного соответствия
Контрольно-аналитическая лаборатория Анализ качества лекарственных средств Может исследовать препараты, но не устанавливает санитарное соответствие аптеки Функция лабораторная, а не надзорная
Орган исполнительной власти субъекта РФ в сфере здравоохранения Региональное управление здравоохранением Участвует в организации системы здравоохранения Не является профильным санитарно-надзорным органом
Что важно помнить фармацевту
Санитарный режим в аптеке Уборка, дезинфекция, соблюдение чистоты, условия хранения, исправность вентиляции, соблюдение гигиенических требований персоналом
При проверке оценивают Состояние помещений, соблюдение санитарных правил, безопасность условий работы и обслуживания посетителей

Итак, по санитарным нормам и правилам аптечную организацию оценивает Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор) или ее территориальные органы.