ОРГАН, УСТАНАВЛИВАЮЩИЙ СООТВЕТСТВИЕ АПТЕЧНОЙ ОРГАНИЗАЦИИУСТАНОВЛЕННЫМ САНИТАРНЫМ НОРМАМ И ПРАВИЛАМ
1) контрольно-аналитическая лаборатория
2) Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения или ее территориальным органом (Росздравнадзором)
3) Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека или ее территориальным органом (Роспотребнадзором) (+)
4) орган исполнительной власти в сфере здравоохранения субъекта РФ
Правильный ответ — Роспотребнадзор, потому что именно этот орган осуществляет государственный санитарно-эпидемиологический надзор и оценивает, соблюдает ли аптечная организация санитарные нормы и правила. Для аптеки это касается санитарного состояния помещений, условий хранения товаров, соблюдения противоэпидемических мероприятий, требований к уборке, вентиляции, освещению, водоснабжению и другим условиям, влияющим на безопасность работников и посетителей.
С практической точки зрения фармацевт должен понимать, что Росздравнадзор в большей степени контролирует обращение лекарственных средств и лицензионные требования, а санитарное соответствие проверяет именно Роспотребнадзор. Поэтому при вопросах о выполнении санитарных правил, санитарно-эпидемиологическом благополучии и соответствии аптеки санитарным требованиям ориентируются на этот надзорный орган.
| Орган | Основная сфера контроля | Отношение к аптеке | Примечание |
|---|---|---|---|
| Роспотребнадзор | Санитарные нормы, санитарно-эпидемиологические правила, благополучие населения | Проверяет соответствие аптеки санитарным требованиям | Именно этот вариант является верным |
| Росздравнадзор | Контроль в сфере здравоохранения и обращения лекарственных средств | Проверяет соблюдение требований к фармацевтической деятельности | Не является основным органом по установлению санитарного соответствия |
| Контрольно-аналитическая лаборатория | Анализ качества лекарственных средств | Может исследовать препараты, но не устанавливает санитарное соответствие аптеки | Функция лабораторная, а не надзорная |
| Орган исполнительной власти субъекта РФ в сфере здравоохранения | Региональное управление здравоохранением | Участвует в организации системы здравоохранения | Не является профильным санитарно-надзорным органом |
| Что важно помнить фармацевту | |||
| Санитарный режим в аптеке | Уборка, дезинфекция, соблюдение чистоты, условия хранения, исправность вентиляции, соблюдение гигиенических требований персоналом | ||
| При проверке оценивают | Состояние помещений, соблюдение санитарных правил, безопасность условий работы и обслуживания посетителей | ||
Итак, по санитарным нормам и правилам аптечную организацию оценивает Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор) или ее территориальные органы.
