ОРГАН, УСТАНАВЛИВАЮЩИЙ СООТВЕТСТВИЕ АПТЕЧНОЙ ОРГАНИЗАЦИИ УСТАНОВЛЕННЫМ САНИТАРНЫМ НОРМАМ И ПРАВИЛАМ
1) Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека или ее территориальным органом (Роспотребнадзором) (+)
2) Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения или ее территориальным органом (Росздравнадзором)
3) орган исполнительной власти в сфере здравоохранения субъекта РФ
4) контрольно-аналитическая лаборатория

Соответствие аптечной организации санитарным нормам и правилам устанавливает Роспотребнадзор (Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека) или его территориальные органы. Это логично, потому что санитарно-эпидемиологические требования (чистота помещений, обращение с отходами, условия хранения, профилактика загрязнений и т.п.) относятся к сфере санитарного законодательства и эпиднадзора, за которое отвечает именно Роспотребнадзор.

Росздравнадзор при этом контролирует соблюдение требований в сфере обращения лекарственных средств и качества меддеятельности (надзор за фармдеятельностью, лицензирование в пределах полномочий, контроль качества и безопасности ЛС и т.д.), но санитарные нормы и правила как отдельный блок подтверждает и проверяет профильный санитарный надзор. Ниже — компактная шпаргалка по разграничению функций надзора в аптеке.

php-template

Орган / структура	Что проверяет в аптеке (по смыслу полномочий)	Типичные объекты контроля	Примеры документов/результатов
Роспотребнадзор и территориальные органы	Санитарно-эпидемиологическое благополучие, соблюдение санитарных норм и правил, профилактика факторов риска для персонала и посетителей.	Состояние помещений и оборудования; уборка/дезинфекция; водоснабжение/вентиляция; обращение с отходами; наличие условий для гигиены персонала; санитарный режим.	Акт проверки; предписание об устранении нарушений; протоколы замеров/исследований (при необходимости); постановления по админ. мерам.
Росздравнадзор и территориальные органы	Надзор в сфере обращения лекарственных средств и соблюдения требований фармацевтической деятельности (в пределах компетенции).	Правильность отпуска и хранения ЛС по правилам; наличие/ведение обязательной документации; соблюдение правил работы с маркировкой/сериями; выявление фальсификата/недоброкачественных ЛС.	Акты надзорных мероприятий; предписания; информация о приостановлении/изъятии серий (при выявлении нарушений); материалы для лицензконтроля.
Органы исполнительной власти субъекта РФ в сфере здравоохранения	Региональные функции управления здравоохранением; организационные меры и контроль в рамках переданных/закреплённых полномочий.	Организационные требования к системе лекарственного обеспечения (если применимо); взаимодействие с подведомственными учреждениями; отдельные вопросы регионального контроля.	Приказы/распоряжения; региональные регламенты; отчётность по программам; результаты ведомственных проверок (если предусмотрено).
Контрольно-аналитическая лаборатория	Лабораторный контроль качества образцов (испытания/анализ), а не установление санитарного соответствия объекта в целом.	Отдельные образцы ЛС/субстанций/материалов (по направлению); показатели качества по методикам испытаний.	Протокол испытаний; заключение по качеству образца; результаты анализа (по заявке/в рамках контроля).

Итог: санитарные нормы и правила в аптеке подтверждает и контролирует Роспотребнадзор, потому что это зона санитарно-эпидемиологического надзора.