ОРГАНИЧЕСКОЙ ПРИМЕСЬЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО РАСТИТЕЛЬНОГО СЫРЬЯ НАЗЫВАЮТ ЧАСТИ
1) других неядовитых растений (+)
2) ядовитых растений
3) этого же растения, не являющиеся сырьем
4) сырья, утратившего естественную окраску
Органической примесью в фитосырье считают фрагменты других неядовитых растений, случайно попавшие при сборе, сушке или первичной обработке. Такие включения биологически родственны сырью по природе, но не соответствуют заданному виду и потому снижают однородность и качество серии, затрудняют стандартизацию и могут влиять на извлечение действующих веществ.
Части этого же растения, не являющиеся регламентированным органом (например, стебли вместо соцветий), относят к морфологической примеси; обесцвеченное сырьё — к признакам порчи/старения; домешки ядовитых растений квалифицируют как токсическую (опасную) примесь с обязательным браком партии. Контроль органической примеси проводят ручной сортировкой, ситованием, микроскопией и количественной оценкой по ГФ (в процентах массы).
| Вид включения | Определение (по сути) | Примеры | Риски для качества/безопасности | Методы выявления | Типичные нормы (мас.%) |
|---|---|---|---|---|---|
| Органическая примесь (верный смысл) | Части других неядовитых растений, случайно попавшие в партию | Листья сорных трав, семена злаков, кусочки коры иных видов | Разбавление действующих веществ, вариабельность экстракции | Ручная сортировка, ситование, микроскопия, ботаническая идентификация | Обычно ≤ 2–5% (по ГФ для конкретного вида) |
| Морфологическая примесь | Части того же растения, не являющиеся регламентированным сырьём | Стебли при сырье листья , листья при сырье цветки | Смещение профиля БАС, нарушение стандартизации | Разборка по морфологическим признакам, ситование | Часто ≤ 3–10% (в зависимости от монографии) |
| Токсическая (ядовитая) примесь | Части ядовитых растений, попавшие в партию | Чистотел при сборе листьев мяты и т.п. | Высокий риск токсичности; партия подлежит браку | Инспекция, микроскопия, тонкослойная хроматография (ТСХ) | 0% (недопустимо) |
| Минеральная (механическая) примесь | Неорганические включения | Песок, почва, камешки, пыль | Абразивность, загрязнение, снижение выхода экстракта | Промывка, отмучивание, магнит, ситование, зольность | Часто ≤ 1–3% |
| Признаки порчи/старения | Утрата естественной окраски, плесень, затхлый запах | Обесцвеченные листья, побурение, мицелий | Потеря БАС, микробиологические риски; партия бракуется | Органолептика, микробиология, пероксидное число масел | Не нормируется; недопустимо |
| Профилактика примесей | Меры предупреждения на этапах заготовки | Сбор чистыми маршрутами, обучение сборщиков | Снижение риска рекламаций и брака | Входной контроль, аудит поставщиков, валидация просеивания | — |
