ОРГАНИЗАЦИИ ОПТОВОЙ ТОРГОВЛИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ ОСУЩЕСТВЛЯЮТ ПРОДАЖУ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДРУГИМ СУБЪЕКТАМ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ
1) производителей лекарственных средств для целей производства лекарственных средств и медицинских организаций
2) других организаций оптовой торговли продовольственными товарами (+)
3) индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельности аптечных организаций
4) научно-исследовательских организаций для научно-исследовательской работы

Правильный ответ — п. 2: оптовики лекарственных средств не отпускают ЛС организациям оптовой торговли продовольственными товарами. Такие компании не являются субъектами обращения ЛС и не имеют профильной лицензии/систем качества для работы с лекарствами (GDP, температурные режимы, прослеживаемость), поэтому передача им препаратов нарушила бы лицензионные требования и создала бы риски безопасности.

В отличие от них, производители (для целей производства), медицинские и аптечные организации, индивидуальные предприниматели с лицензией, а также научно-исследовательские организации могут получать ЛС от оптовиков в пределах своей лицензии и заявленных целей применения (производство, лечение, отпуск, исследования) при соблюдении надлежащих практик и оформления документов.

Получатель	Разрешён ли отпуск оптовиком	Условия/документы	Назначение/цель	Комментарий фармацевта
Производитель ЛС	Да	Действующая лицензия, договор поставки, спецификация	Производство/перепаковка	Контроль цепи поставок и прослеживаемость серий
Медицинская организация	Да	Лицензия на мед. деятельность, заявка/заказ, накладные	Лечение пациентов	Соблюдение условий хранения и учета в ЛПУ
Аптечная организация	Да	Лицензия на фарм. деятельность, договор, товаросопроводительные документы	Розничный отпуск	Проверка ассортимента по разрешению к обращению
ИП с лицензией (фармацевтической/медицинской)	Да	Копия лицензии, договор, доверенности	Розница или применение в практике	Проверить соответствие профилю работ в лицензии
Научно-исследовательская организация	Да	Договор, протоколы исследований, разрешения ЭК/регулятора (при необходимости)	НИОКР, испытания	Отгрузка строго под заявленные цели и режимы
Организация оптовой торговли продтоварами	Нет	—	—	Не является субъектом обращения ЛС; отсутствуют лицензия и GDP-процедуры
Ветеринарная организация/аптека (с лицензией)	Да*	Лицензия по вет. профилю, договор, маркировка (если требуется)	Ветеринарное применение	*В рамках вет. ассортимента и нормативов
Физическое лицо (не ИП)	Нет	—	—	Оптовая поставка населению запрещена

Такой подход сохраняет целостность холодовой цепи , исключает нелегитимных посредников и обеспечивает законный, безопасный оборот лекарственных препаратов.