ОРГАНИЗАЦИЯ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩАЯ ОПТОВУЮ ТОРГОВЛЮ ЛП, ИХ ХРАНЕНИЕ, ПЕРЕВОЗКУ НАЗЫВАЕТСЯ
1) аптечным киоском
2) аптечным пунктом
3) аптечной организацией
4) организацией оптовой торговли (+)

Верный ответ: 4) организация оптовой торговли. Такая структура получает лицензию на оптовый оборот, обеспечивает приемку серий, надлежащее хранение (включая холодовую цепь), комплектование и отпуск только юридическим лицам/ИП, организует перевозку с контролем условий, ведет прослеживаемость и рекламации, а также соблюдает GDP-требования (кадры, помещения, квалификация оборудования, температурный мониторинг, распределение ответственности и аудит поставщиков/покупателей).

Аптечная организация, аптечный пункт и киоск относятся к рознице: они работают с гражданами, реализуют ЛП по рецептам/без рецептов, оказывают фармацевтическое консультирование и не осуществляют оптовые поставки другим участникам рынка. Поэтому для задач хранения больших партий, консолидации и транспортировки между юрлицами применяется именно организация оптовой торговли.

Тип субъекта	Ключевая роль в обороте ЛП	Что хранит/отпускает	Кому отпускает	Базовые требования	Типовые риски и контроль
Организация оптовой торговли (дистрибьютор)	Закупка крупных партий, хранение, комплектование, перевозка	Серии ЛП, в т.ч. термолабильные, НС/ПКУ при наличии допуска	Юрлица, ИП с лицензией/правом закупки	Лицензия на опт, GDP, валидация/квалификация складов и транспорта, СМК	Нарушение температуры, прослеживаемость, фальсификаты; CAPA, аудит контрагентов
Аптечная организация (аптека)	Розничная реализация и отпуск по рецептам, консультирование	Готовые ЛП, экстемпоральные формы (при наличии), изделия медназначения	Гражданам, ЛПУ по договорам (в рамках розницы)	Лицензия на фармдеятельность, GPP/надлежащая аптечная практика	Неверный отпуск, ошибки консультирования; фармпорядок, журнал рецептов
Аптечный пункт	Розничный отпуск в удаленных локациях как часть аптеки	Ограниченный ассортимент ЛП	Гражданам	Режим хранения, связь с базовой аптекой, ограниченные операции	Логистика, соблюдение ассортимента и условий хранения
Аптечный киоск	Мини-формат розницы без рецептурного отпуска (в ряде регионов)	Безрецептурные ЛП и ИМН	Гражданам	Ограниченные условия хранения, без приготовления/рецептурного отпуска	Ассортимент, отсутствие Rx-продаж, температурный режим
3PL/логистический оператор (по договору)	Аутсорсинг хранения/перевозки для дистрибьюторов	Партии ЛП под ответственностью владельца	По поручению правообладателя груза	Договорная ответственность, GDP-соответствие, SLA/KPI	Разделение ответственности, обеспечение данных мониторинга, аудит провайдера
Холодовая цепь (процесс)	Сохранение температурного профиля 2–8 °C/заморозка по инструкции	Термолабильные ЛП, вакцины	Все участники по цепи поставки	Квалификация тары/оборудования, картирование, калибровка датчиков	Экскурсии температуры; расследования, карантин, принятие решений по качеству