ОРГАНИЗАЦИЯ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩАЯ УНИЧТОЖЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, СОСТАВЛЯЕТ _____ ОБ УНИЧТОЖЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
1) акт (+)
2) справку
3) сертификат
4) протокол
Правильный ответ: 1) акт. В аптечной и складской практике факт уничтожения лекарственных средств фиксируется именно актом: это юридически значимый документ, который подтверждает проведение утилизации, обеспечивает прослеживаемость и исключает повторное попадание препаратов в оборот. В акте перечисляют состав комиссии, основания для уничтожения, полный перечень ЛС с сериями и количеством, способ обезвреживания и сведения о подрядчике, имеющем лицензию на обращение с отходами.
Справка носит лишь информативный характер, сертификат подтверждает соответствие/происхождение, а протокол фиксирует ход заседаний, но не закрывает саму операцию утилизации. Поэтому итоговым документом является именно акт, который подписывают члены комиссии и представитель организации, выполнившей уничтожение.
| Раздел акта | Что указывают | Пример / подсказка |
|---|---|---|
| Дата и место | Календарная дата, адрес площадки уничтожения | 23.08.2025, производственная площадка утилизации |
| Основание | Приказ/распоряжение, акт брака, отзыв серии и т. п. | Приказ №___ от __.__.____, письмо об отзыве серии |
| Состав комиссии | ФИО, должности, подписи членов комиссии | Зав. аптекой, провизор, кладовщик, представитель подрядчика |
| Организация-владелец ЛС | Наименование, реквизиты, адрес | ООО Аптека ___ , ИНН/КПП, юридический адрес |
| Подрядчик по утилизации | Наименование, номер и срок действия лицензии | ООО Эко-утилизация , лицензия №___ до __.__.____ |
| Перечень препаратов | ТН/МНН, форма, дозировка | Ибупрофен, табл. 200 мг |
| Серия и срок годности | Номер партии, годен до | Серия AB1234, 05.2025 |
| Количество | Единицы, упаковки, масса/объём | 48 уп.; итоговая масса 2,6 кг |
| Причина уничтожения | Истёк срок годности, бой/утрата упаковки, брак, отзыв | Истечение срока годности |
| Класс/код отходов | Класс опасности, код по реестру (при наличии) | Указать класс и код согласно локальным регламентам |
| Способ уничтожения | Высокотемпературное обезвреживание, инкапсуляция и др. | Термическое обезвреживание (>1100 °C) |
| Документы-основания | Накладные, акты списания, договор на утилизацию | Договор №___ от __.__.____, акт списания №___ |
| Приложения | Фото, реестр серий, копия лицензии и пр. | Реестр на 2 л., копия лицензии на 1 л. |
| Подписи и печати | Подписи членов комиссии и представителя подрядчика | Подписи, расшифровка, дата составления акта |