ОРГАНИЗАЦИЮ ПЕРЕСЫЛКИ ОБРАЗЦОВ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ С УЧЕТОМ УСТАНОВЛЕННЫХ УСЛОВИЙ ХРАНЕНИЯ ОСУЩЕСТВЛЯЮТ СПЕЦИАЛИСТЫ
1) привлеченных аккредитованных экспертных организаций
2) Центра контроля качества и сертификации лекарственных средств субъектов РФ
3) независимых экспертных организаций
4) Федеральных лабораторных комплексов (+)
Передача образцов лекарственных средств требует строгого соблюдения температурных и иных условий, поэтому такую задачу доверяют специализированным Федеральным лабораторным комплексам. Эти структуры обладают техническими возможностями и нормативными регламентами для обеспечения корректной транспортировки образцов без потери их качества и достоверности результатов исследований.Выбор именно Федеральных лабораторных комплексов обусловлен их стандартизированными процедурами, контролем условий на каждом этапе и исключением риска нарушения целостности цепи хранения. Это гарантирует надежность последующей экспертизы и безопасность принимаемых решений.
| Этап | Ответственный субъект | Ключевые требования | Описание процесса |
|---|---|---|---|
| Подготовка образцов | Производитель / исследовательский центр | Маркировка, проверка упаковки | Образцы помещаются в герметичную тару с указанием условий хранения. |
| Передача для пересылки | Федеральный лабораторный комплекс | Прием по сопроводительным документам | Фиксация времени, температуры и состояния упаковки. |
| Транспортировка | Специализированная служба ФЛК | Соблюдение температурного режима | Используются термоконтейнеры, регистраторы температуры, контролируемая логистика. |
| Доставка в лабораторию | ФЛК | Целостность упаковки, отсутствие отклонений условий | Проверка соответствия всех параметров нормативам и регистрация поступления. |
| Использование образцов | Экспертная лаборатория | Сохранение стабильности вещества | Образцы допускаются к испытаниям только при подтверждении корректной доставки. |
