Органолептический контроль лекарственных средств аптечного изготовления заключается в проверке

ОРГАНОЛЕПТИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ АПТЕЧНОГО ИЗГОТОВЛЕНИЯ ЗАКЛЮЧАЕТСЯ В ПРОВЕРКЕ
1) вкуса всех лекарственных средств
2) внешнего вида лекарственного средства (+)
3) температуры плавления твердых субстанций лекарственных средств
4) температуры кипения жидких лекарственных препаратов

Верный вариант: 2) внешний вид лекарственного средства. Органолептический контроль в аптеке — это быстрая и безопасная оценка готового препарата по признакам, доступным органам чувств: цвет, запах, прозрачность/мутность, однородность, наличие или характер осадка, пенообразование, а также соответствие тары и укупорки. Такой контроль не требует пробовать препарат на вкус и не включает измерение физико-химических констант (температур плавления или кипения) — эти параметры относятся к другим видам анализа.

Фармацевт фиксирует, соответствует ли внешний вид прописанной лекарственной форме (например, раствор прозрачный, бесцветный , мазь однородная, без включений , порошок белый, без комков ). Выявление несоответствий (изменение цвета, посторонний запах, хлопья, неоднородность, нетипичный осадок) — основание для браковки серии, выяснения причины (срок, технология, упаковка) и предотвращения отпуска пациенту.

Параметр Что оцениваем Примеры несоответствий Действия при выявлении
Цвет Соответствие ожидаемому оттенку для данной формы/рецептуры Пожелтение, потемнение, появление оттенка Браковка, проверка состава, светозащиты, срока годности
Запах Отсутствие постороннего или гнилостного запаха Резкий, несвойственный аромат, прогорклость Браковка, проверка сырья и условий хранения
Прозрачность/мутность Отсутствие взвеси там, где должна быть прозрачность Хлопья, помутнение прозрачного раствора Браковка, повторная фильтрация недопустима для готовой к отпуску серии
Однородность Равномерность консистенции мазей, гелей, суспензий Комки, расслаивание, крупные частицы Браковка, анализ технологии приготовления
Осадок (если допустим) Характер осадка, его легкая ресуспендируемость Плотный, неразбиваемый осадок, нетипичный цвет Браковка, сверка инструкции/паспортов качества
Пенообразование Отсутствие избыточной стойкой пены, если не предусмотрено Стойкая пена у растворов, где она не ожидается Браковка, проверка ПАВ/загрязнений
Посторонние включения Отсутствие волокон, частиц, кристаллов (если не оговорено) Видимые частицы, волокна, кристаллический налет Немедленная браковка, расследование источника
Тара и укупорка Целостность, герметичность, соответствие материалу Трещины, негерметичность, неподходящая пробка Замена тары, браковка партии, корректировка процесса
Маркировка Полнота и читаемость этикетки, дата, состав, условия хранения Стертая/неполная этикетка, нет срока годности Коррекция маркировки, при невозможности — браковка
Совместимость с формой Соответствие описанию: раствор прозрачный , мазь однородная и т.д. Непредусмотренная вязкость/текучесть, расслаивание Браковка, анализ рецептуры и технологических режимов