ОРГАНОЛЕПТИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ АПТЕЧНОГО ИЗГОТОВЛЕНИЯ ЗАКЛЮЧАЕТСЯ В ПРОВЕРКЕ
1) вкуса всех лекарственных средств
2) внешнего вида лекарственного средства (+)
3) температуры плавления твердых субстанций лекарственных средств
4) температуры кипения жидких лекарственных препаратов
Верный вариант: 2) внешний вид лекарственного средства. Органолептический контроль в аптеке — это быстрая и безопасная оценка готового препарата по признакам, доступным органам чувств: цвет, запах, прозрачность/мутность, однородность, наличие или характер осадка, пенообразование, а также соответствие тары и укупорки. Такой контроль не требует пробовать препарат на вкус и не включает измерение физико-химических констант (температур плавления или кипения) — эти параметры относятся к другим видам анализа.
Фармацевт фиксирует, соответствует ли внешний вид прописанной лекарственной форме (например, раствор прозрачный, бесцветный , мазь однородная, без включений , порошок белый, без комков ). Выявление несоответствий (изменение цвета, посторонний запах, хлопья, неоднородность, нетипичный осадок) — основание для браковки серии, выяснения причины (срок, технология, упаковка) и предотвращения отпуска пациенту.
| Параметр | Что оцениваем | Примеры несоответствий | Действия при выявлении |
|---|---|---|---|
| Цвет | Соответствие ожидаемому оттенку для данной формы/рецептуры | Пожелтение, потемнение, появление оттенка | Браковка, проверка состава, светозащиты, срока годности |
| Запах | Отсутствие постороннего или гнилостного запаха | Резкий, несвойственный аромат, прогорклость | Браковка, проверка сырья и условий хранения |
| Прозрачность/мутность | Отсутствие взвеси там, где должна быть прозрачность | Хлопья, помутнение прозрачного раствора | Браковка, повторная фильтрация недопустима для готовой к отпуску серии |
| Однородность | Равномерность консистенции мазей, гелей, суспензий | Комки, расслаивание, крупные частицы | Браковка, анализ технологии приготовления |
| Осадок (если допустим) | Характер осадка, его легкая ресуспендируемость | Плотный, неразбиваемый осадок, нетипичный цвет | Браковка, сверка инструкции/паспортов качества |
| Пенообразование | Отсутствие избыточной стойкой пены, если не предусмотрено | Стойкая пена у растворов, где она не ожидается | Браковка, проверка ПАВ/загрязнений |
| Посторонние включения | Отсутствие волокон, частиц, кристаллов (если не оговорено) | Видимые частицы, волокна, кристаллический налет | Немедленная браковка, расследование источника |
| Тара и укупорка | Целостность, герметичность, соответствие материалу | Трещины, негерметичность, неподходящая пробка | Замена тары, браковка партии, корректировка процесса |
| Маркировка | Полнота и читаемость этикетки, дата, состав, условия хранения | Стертая/неполная этикетка, нет срока годности | Коррекция маркировки, при невозможности — браковка |
| Совместимость с формой | Соответствие описанию: раствор прозрачный , мазь однородная и т.д. | Непредусмотренная вязкость/текучесть, расслаивание | Браковка, анализ рецептуры и технологических режимов |
