ОРГАНОМ ГОСУДАРСТВЕННОГО НАДЗОРА, КОТОРЫЙ ОСУЩЕСТВЛЯЕТ ПРОВЕРКИ СОБЛЮДЕНИЯ ЛИЦЕНЗИОННЫХ ТРЕБОВАНИЙ ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ В ОРГАНИЗАЦИЯХ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ ОПТОВУЮ ТОРГОВЛЮ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ЯВЛЯЕТСЯ
1) Минсельхоз
2) Министерство здравоохранения РФ
3) Росздравнадзор (+)
4) Роспотребнадзор

Правильный ответ — Росздравнадзор. Именно эта Федеральная служба проводит государственный контроль (надзор) за соблюдением лицензионных требований при фармацевтической деятельности, включая оптовую торговлю ЛС для медицинского применения: проверяет условия хранения и транспортировки (в т.ч. холодовую цепь ), соблюдение GDP-подходов, наличие и актуальность лицензии, прослеживаемость в МДЛП, систему брака/рекламаций и фармаконадзора. Минздрав формирует политику и утверждает правила, Роспотребнадзор занимается санитарно-эпидемиологическим благополучием и защитой прав потребителей, Минсельхоз курирует, в основном, ветеринарные вопросы — поэтому их варианты здесь не подходят.

Орган	Роль в сфере лекарств	Что обычно проверяют/контролируют	Нормативная опора (примеры)	Меры воздействия при нарушениях
Росздравнадзор	Госнадзор за обращением ЛС и соблюдением лицензионных требований	Наличие и содержание лицензии; соответствие складов требованиям; GDP-процедуры; температурный мониторинг; МДЛП; работа с браком/рекламциями; фармаконадзор	ФЗ №61 Об обращении лекарственных средств ; лицензионные требования к фармдеятельности; КоАП РФ	Предписания, штрафы, приостановка/аннулирование лицензии, изъятие недоброкачественных/контрафактных ЛС
Министерство здравоохранения РФ	Госполитика и нормативное регулирование здравоохранения и обращения ЛС	Разработка правил, порядков, стандартизация; методическое сопровождение	Постановления/приказы Минздрава, госпрограммы	Неприменимо к инспекционной деятельности по лицензии (надзор — не их функция)
Роспотребнадзор	Санитарно-эпидемиологический надзор, защита прав потребителей	Санитарные нормы помещений, условия труда, обращения с обращениями потребителей	ФЗ О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения , закон О защите прав потребителей	Предписания, штрафы по саннормам и правам потребителей (не по лицензии на фармдеятельность)
Минсельхоз	Координация в сфере ветеринарии и ветпрепаратов	Требования к обороту ветпрепаратов, ветеринарный контроль	Ветзаконодательство, профильные приказы	Меры в пределах ветнадзора (не относятся к оптовой торговле ЛС для медприменения)

Итог: для оптовых компаний, работающих с лекарствами для медицинского применения, инспекционные проверки по лицензионным требованиям осуществляет именно Росздравнадзор.