ОРГАНОМ ИСПОЛНИТЕЛЬНОЙ ВЛАСТИ, НАДЕЛЁННЫМ ПОЛНОМОЧИЯМИ ПО ФОРМИРОВАНИЮ ПЕРЕЧНЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ПОДЛЕЖАЩИХ ПРЕДМЕТНО-КОЛИЧЕСТВЕННОМУ УЧЁТУ, ЯВЛЯЕТСЯ
1) Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
2) Федеральный орган исполнительной власти в сфере внутренних дел
3) Правительство Российской Федерации
4) Федеральный орган исполнительной власти в сфере здравоохранения (+)

Правильный ответ: 4) Федеральный орган исполнительной власти в сфере здравоохранения (Минздрав России). Именно Минздрав утверждает и актуализирует перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учёту (ПКУ), а также выпускает приказы по порядку их отпуска, хранения и учёта. Для аптечной организации это означает обязательное ведение отдельного журнала прихода/расхода, регулярную сверку остатков и соблюдение требований к условиям хранения и доступу.

На практике фармацевт ориентируется на действующие приказы Минздрава и локальные СОПы: проверяет, относится ли препарат к ПКУ, оформляет отпуск по установленным документам, фиксирует операции в журнале и контролирует остатки. Любые изменения перечня или регламента вводятся через нормативные акты Минздрава, поэтому важно следить за обновлениями и своевременно корректировать внутренние процедуры аптеки.

Раздел	Что важно для фармацевта	Примеры/Комментарий
Нормативная база	Ориентироваться на приказы Минздрава о перечне ПКУ и порядке обращения	Перечень формирует Минздрав; обновления вступают в силу приказами
Идентификация ПКУ	Проверять статус препарата перед приёмкой/отпуском	Опоры: маркировка, инструкции, внутренние списки
Учёт операций	Вести отдельный журнал: приход, расход, корректировки, остаток	Нумерация записей, подписи ответственных, ежедневная сверка
Документы на отпуск	Оформлять отпуск строго по установленным рецептам/требованиям	Хранить оригиналы/копии согласно локальным политикам
Хранение	Обеспечить ограниченный доступ и условия хранения по инструкции	Сейф/шкаф, контроль температуры, перечень допущенных сотрудников
Примеры ПКУ-позиции*	Проверять конкретные торговые наименования по действующим спискам	Морфин, фентанил, фенобарбитал, кодеин-содержащие комбинированные ЛС и др.
Обучение персонала	Проводить инструктаж и периодические обновления знаний	СОПы по приёмке, учёту, инвентаризации, расследованию расхождений
Аудит и инвентаризация	Регулярные сверки фактических остатков с журналами	Акты инвентаризаций, анализ причин отклонений

*Всегда сверяйтесь с актуальной редакцией перечня Минздрава, так как состав ПКУ-позиций может обновляться.