Основанием для изъятия из гражданского оборота и уничтожения контрафактных лекарственных средств для медицинского применения является

ОСНОВАНИЕМ ДЛЯ ИЗЪЯТИЯ ИЗ ГРАЖДАНСКОГО ОБОРОТА И УНИЧТОЖЕНИЯ КОНТРАФАКТНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЯВЛЯЕТСЯ
1) решение владельца, решение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзора), решение суда (+)
2) приказ органа исполнительной власти субъекта РФ
3) постановление Федеральной службы по защите прав потребителей и обеспечения благополучия человека (Роспотребнадзора)
4) информационное письмо Министерства здравоохранения РФ

Контрафактные ЛС изымают и уничтожают только на основании юридически значимых решений: владельца (хранитель, обладатель партии вправе сам принять решение об уничтожении товара), Росздравнадзора (как профильного органа, контролирующего обращение ЛС) и суда. Эти субъекты могут зафиксировать факт контрафактности и оформить документы так, чтобы дальнейший оборот препарата стал невозможен и была законно организована его утилизация/уничтожение. Приказ регионального органа, постановление Роспотребнадзора или информационное письмо Минздрава не дают достаточного правового основания именно для уничтожения контрафактных лекарств, поэтому варианты 2–4 не подходят.

Субъект/документ	Полномочия в отношении контрафактных ЛС	Может быть основанием для изъятия и уничтожения?	Комментарий для фармацевта
Владелец ЛС	Распоряжается принадлежащими ему ЛС, в том числе может инициировать изъятие и уничтожение при выявлении контрафакта	Да	Может сам принять решение об уничтожении партии, оформляя акт, договор на утилизацию и сопроводительные документы
Росздравнадзор	Госнадзор за обращением ЛС, выявление контрафактных, недоброкачественных, фальсифицированных препаратов, выдача предписаний	Да	Предписания и решения Росздравнадзора обязательны к исполнению; аптека обязана изъять и передать ЛС для уничтожения
Решение суда	Устанавливает факт нарушения, обращает контрафакт в доход государства, назначает уничтожение	Да	Является высшей юридической формой; аптека/склад выполняет решение суда через специализированную организацию
Орган исполнительной власти субъекта РФ	Региональное управление здравоохранением, организационные приказы, порядок работы ЛПУ и аптек	Нет	Приказы могут регламентировать порядок обращения, но не заменяют решения Росздравнадзора или суда о контрафакте
Роспотребнадзор	Надзор в сфере защиты прав потребителей и санитарного благополучия	Нет	Может выдать предписание, сообщить о рисках, но юридическая базовая компетенция по ЛС — у Росздравнадзора
Информационные письма Минздрава РФ	Разъяснения, методические рекомендации, информирование о рисках и изменениях	Нет	Носит информирующий характер, не является распорядительным документом для уничтожения конкретной партии ЛС