ОСНОВАНИЕМ ДЛЯ ИЗЪЯТИЯ ИЗ ГРАЖДАНСКОГО ОБОРОТА И УНИЧТОЖЕНИЯ КОНТРАФАКТНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ЯВЛЯЕТСЯ РЕШЕНИЕ
1) владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
2) суда (+)
3) Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзора)
4) Федеральной службы по защите прав потребителей и обеспечения благополучия человека (Роспотребнадзора)
Решение суда является законным основанием для изъятия и уничтожения контрафактных лекарственных препаратов из гражданского оборота. Судебное решение подтверждает нарушение законодательства и обеспечивает соблюдение прав и безопасности потребителей, что важно для фармацевтической деятельности и общественного здоровья.
Росздравнадзор и другие органы осуществляют контроль и могут инициировать проверки, однако именно решение суда является обязательным документом для принудительных действий с контрафактными препаратами.
| Орган | Функции в контроле лекарственных средств | Право на изъятие и уничтожение |
|---|---|---|
| Суд | Принимает решения по спорам и нарушениям в области лекарственного обращения | Да, через судебное решение |
| Росздравнадзор | Осуществляет государственный контроль качества и безопасности ЛП | Нет, действует через суд |
| Роспотребнадзор | Защищает права потребителей, контролирует санитарно-эпидемиологическое благополучие | Нет, рекомендации и проверки |
| Владелец регистрационного удостоверения | Отвечает за качество и безопасность зарегистрированных ЛП | Нет, не имеет полномочий для изъятия |
