ОСНОВАНИЕМ ДЛЯ ИЗЪЯТИЯ ИЗ ГРАЖДАНСКОГО ОБОРОТА И УНИЧТОЖЕНИЯ КОНТРАФАКТНЫХ ЛС ЯВЛЯЕТСЯ РЕШЕНИЕ
1) Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзора)
2) суда (+)
3) Министерства здравоохранения РФ
4) Федеральной службы по защите прав потребителей и обеспечения благополучия человека (Роспотребнадзора)

Контрафактные лекарственные средства изымают из обращения и уничтожают только на основании решения суда, потому что это мера, затрагивающая право собственности и требующая процессуальной проверки доказательств (происхождение партии, признаки подделки, риск для пациентов). Судебное решение фиксирует законность изъятия и определяет дальнейшую судьбу продукции, а надзорные органы и экспертизы выступают как источники материалов и заключений, но сами по себе не заменяют судебный акт при окончательном выводе товара из гражданского оборота.

Практически это значит: контрольные органы могут выявить и приостановить оборот подозрительной серии, организовать отбор образцов и экспертизу, но финальная точка — судебное решение, после которого партия подлежит изъятию и уничтожению по установленной процедуре, чтобы исключить повторное попадание подделок в аптечную сеть и снизить риски для здоровья.

Параметр	Что означает для аптеки/фармспециалиста	Практическое действие	Почему важно
Контрафактные ЛС	Лекарства с незаконным происхождением/подделанным статусом (неправомерное использование маркировки, производителя, документов)	Немедленно прекратить отпуск, изолировать партию, оформить внутренний акт	Высокие риски неэффективности, токсичности и юридической ответственности
Кто выявляет признаки	Контроль/надзор, поставщик, сама аптека (несоответствие упаковки, документов, маркировки)	Сверка документов, проверка серий, контроль целостности упаковки, проверка маркировки (при наличии)	Раннее выявление снижает шанс попадания к пациенту
Основание для изъятия и уничтожения	Решение суда	Исполнить предписание/решение: обеспечить изъятие из оборота и передачу на уничтожение по регламенту	Юридически закрепляет окончательное выбытие из гражданского оборота
Роль надзорных органов	Сбор материалов, проверки, отбор проб, экспертные заключения, меры реагирования	Содействовать проверке, предоставить документы/образцы, соблюдать режим хранения изъятой партии	Формируют доказательную базу для судебного решения
Типовые красные флаги	Ошибки в тексте на упаковке, размытая печать, несоответствие серии в документах, странная цена/канал поставки	Приостановить реализацию, сообщить ответственному, инициировать проверку поставщика/серии	Помогает не допустить отпуск потенциально опасного продукта
Документирование в аптеке	Фиксация обнаружения и движения подозрительной партии	Акт изъятия/карантина, журнал несоответствий, фотофиксация, копии накладных	Защищает аптеку при проверках и упрощает взаимодействие с контролем