ОСНОВАНИЕМ ДЛЯ ИЗЪЯТИЯ ИЗ ГРАЖДАНСКОГО ОБОРОТА И УНИЧТОЖЕНИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ И ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ЛС ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЯВЛЯЕТСЯ РЕШЕНИЕ
1) Министерства здравоохранения РФ
2) Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзора)
3) владельца ЛС, или Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзора), или суда (+)
4) Федеральной службы по защите прав потребителей и обеспечения благополучия человека (Роспотребнадзора)
Фармацевт должен знать, что изъятие из оборота и уничтожение недоброкачественных или фальсифицированных лекарственных средств для ветеринарного применения осуществляется исключительно на основании решения уполномоченных органов. Такими органами являются владельцы лекарственного средства, Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзор) или суд. Это регламентируется законодательством в области обращения лекарств для животных и направлено на защиту здоровья животных и потребителей продукции животного происхождения.
Правильное понимание юрисдикции органов контроля помогает фармацевту действовать в рамках закона при выявлении потенциально опасной продукции. Решения других организаций, таких как Минздрав или Роспотребнадзор, применимы к лекарствам для медицинского, а не ветеринарного применения. Поэтому они не могут являться основанием для изъятия ветеринарных препаратов.
| Орган | Полномочия в отношении ЛС для ветеринарии | Основание для изъятия/уничтожения |
|---|---|---|
| Россельхознадзор | Контроль за качеством и безопасностью ветеринарных ЛС | Да |
| Владелец ЛС | Добровольное изъятие с рынка | Да |
| Суд | Юридическое решение об изъятии/уничтожении | Да |
| Минздрав РФ | Регулирует мед. ЛС, не ветеринарные | Нет |
| Росздравнадзор | Контроль за мед. ЛС | Нет |
| Роспотребнадзор | Контроль за санитарным благополучием | Нет |
