ОСНОВНЫМ ФАКТОРОМ ВОЗДЕЙСТВИЯ НА ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЕЩЕСТВО МЕТОДОМ УСКОРЕННОГО СТАРЕНИЯ ЯВЛЯЕТСЯ
1) температура (+)
2) влажность воздуха
3) упаковка
4) свет

При моделировании ускоренного старения лекарств главным двигателем деградации делают именно повышение температуры. Большинство химических реакций, в том числе процессы распада действующего вещества, подчиняются правилу: при увеличении температуры скорость реакции возрастает в разы. Поэтому, поднимая температуру в камере старения, мы как бы прокручиваем вперёд время и может за недели или месяцы оценить, что произойдёт с препаратом за годы нормального хранения. Остальные факторы (влажность, свет, упаковка) тоже важны, но они обычно рассматриваются как дополнительные или в специальных тестах, а в классических испытаниях ускоренного старения ключевой нагрузкой служит именно тепло.Для фармацевта это значит, что при разработке и контроле качества основное внимание уделяется термостабильности: подбираются такие вспомогательные вещества и такая технология, чтобы действующее вещество выдерживало колебания температуры, которые могут встречаться при хранении и логистике. Уже после оценки термостабильности добавляют исследования влияния влажности, света и типа упаковки, чтобы уточнить финальные условия хранения (например: хранить при температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке, защищённой от света ).

Фактор	Роль в стабильности	Типичные условия в тестах	Основные риски	Что контролирует фармацевт
Температура	Главный ускоряющий фактор деградации действующего вещества.	Ускоренное старение: 40–60 °C (в зависимости от методики).	Распад молекулы, образование примесей, снижение дозы.	Выбор режима хранения, проверка термостабильности, указание диапазона температур.
Влажность воздуха	Влияет на гидролиз, слёживание, изменение внешнего вида.	Часто 60–75 % относительной влажности при повышенной температуре.	Разрушение влагочувствительных веществ, потеря сыпучести порошков, набухание таблеток.	Применение влагонепроницаемой упаковки, маркировка хранить в сухом месте .
Свет	Вызывает фотолиз и окисление светочувствительных веществ.	Специальные фотоcтабильностные тесты с заданной дозой освещения.	Обесцвечивание, изменение запаха, появление продуктов распада.	Выбор тары из тёмного стекла/непрозрачного материала, указание защищать от света .
Упаковка	Определяет, насколько препарат защищён от внешних факторов.	Испытания в разных материалах: блистер, флакон, саше и др.	Проницаемость к влаге, воздуху, свету; взаимодействие с материалом упаковки.	Подбор оптимального типа упаковки и контроль её качества.
Кислород (окислители)	Участвует в окислительной деградации многих действующих веществ.	Тесты при контакте с воздухом, иногда при повышенном содержании кислорода.	Образование окисленных примесей, изменение цвета, снижение активности.	Добавление антиоксидантов, азотная подушка, герметичная упаковка.