ОТКЛОНЕНИЯ, ДОПУСТИМЫЕ ПРИ ИЗГОТОВЛЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РЕГЛАМЕНТИРУЕТ ПРИКАЗ
1) МЗ РФ № 647 от 31.08.2016
2) МЗ РФ № 751н от 26.10.2015 (+)
3) МЗ РФ № 646н от 31.08.2016
4) МЗ РФ № 4н от 14.01.2019

Приказ Министерства здравоохранения РФ № 751н от 26.10.2015 года устанавливает требования к изготовлению лекарственных средств в аптечных организациях, включая допустимые отклонения при приготовлении. Этот нормативный акт обеспечивает стандартизацию и контроль качества лекарственных форм, гарантируя безопасность пациентов и соответствие готовых препаратов фармакопейным требованиям. Соблюдение норм приказа исключает превышение предельно допустимых колебаний массы, объёма и дозировки, что критически важно для терапевтической эффективности и безопасности применения.

Форма лекарственного средства	Допустимое отклонение	Примечание
Твёрдые формы (таблетки, капсулы)	±5%	Для дозированных форм средней массы
Жидкие формы (растворы, сиропы)	±2%	По объёму на дозу или общий объём
Мази, кремы, гели	±5%	По общей массе фасовки
Порошки дозированные	±7%	В зависимости от дозы и веса единицы
Капли глазные и ушные	±2%	Строго стерильные формы
Суспензии и эмульсии	±3%	После тщательного перемешивания