ОТПУСКАТЬ ИММУНОГЛОБУЛИНЫ ПО ТРЕБОВАНИЯМ-НАКЛАДНЫМ НЕ ИМЕЮТ ПРАВО
1) индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность (+)
2) аптеки
3) оптовые организации, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность
4) организации-изготовители лекарственных препаратов
Верным считается вариант 1: индивидуальные предприниматели, даже при наличии лицензии на фармдеятельность, не вправе отпускать иммуноглобулины по требованиям-накладным. Такой отпуск оформляется только между юридическими лицами для обеспечения медорганизаций; иммуноглобулины относятся к иммунобиологическим препаратам с особыми условиями хранения и предметно-количественного учёта, поэтому их движение разрешено через аптечные организации и оптовые компании, но не через ИП, которые не являются юрлицами.
На практике это означает, что обеспечение стационаров и поликлиник иммуноглобулинами производится аптечными учреждениями-юрлицами или оптовыми дистрибьюторами при наличии соответствующих лицензий, материально-ответственных лиц и холодовой цепи. Розничный отпуск гражданам остаётся возможным по рецептам через аптеки, но отпуска по требованию-накладной со стороны ИП быть не может.
| Субъект | Право на отпуск по требованию-накладной | Статус юрлица | Необходимые условия | Примечание |
|---|---|---|---|---|
| ИП с лицензией на фармдеятельность | Нет | Не является юридическим лицом | — | Не может выступать стороной при отпуске иммуноглобулинов по требованию-накладной |
| Аптечная организация (аптека, аптечный склад) | Да | Юридическое лицо | Лицензия, холодовая цепь, учет ИБП, МОЛ | Оформляет отпуск для ЛПУ и структурных подразделений |
| Оптовая организация (дистрибьютор) | Да | Юридическое лицо | Оптовая лицензия, GDP, холодовая цепь | Снабжает аптеки и ЛПУ по требованиям-накладным |
| Организация-изготовитель ЛП | Да | Юридическое лицо | Производственная лицензия, GDP при отгрузке | Отгрузка по договорам/накладным уполномоченным получателям |
| Розничный отпуск гражданину по рецепту | Не относится | — | Аптека-юрлицо, действующий рецепт, хранение 2–8 °C | Оформляется не требованием-накладной, а чеком/требуемыми формами учета |
Итого: по требованиям-накладным иммуноглобулины отпускают только юридические лица; ИП — нет.
