Отпускать иммуноглобулины по требованиям-накладным не имеют право

ОТПУСКАТЬ ИММУНОГЛОБУЛИНЫ ПО ТРЕБОВАНИЯМ-НАКЛАДНЫМ НЕ ИМЕЮТ ПРАВО
1) индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность (+)
2) аптеки
3) оптовые организации, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность
4) организации-изготовители лекарственных препаратов

Верным считается вариант 1: индивидуальные предприниматели, даже при наличии лицензии на фармдеятельность, не вправе отпускать иммуноглобулины по требованиям-накладным. Такой отпуск оформляется только между юридическими лицами для обеспечения медорганизаций; иммуноглобулины относятся к иммунобиологическим препаратам с особыми условиями хранения и предметно-количественного учёта, поэтому их движение разрешено через аптечные организации и оптовые компании, но не через ИП, которые не являются юрлицами.

На практике это означает, что обеспечение стационаров и поликлиник иммуноглобулинами производится аптечными учреждениями-юрлицами или оптовыми дистрибьюторами при наличии соответствующих лицензий, материально-ответственных лиц и холодовой цепи. Розничный отпуск гражданам остаётся возможным по рецептам через аптеки, но отпуска по требованию-накладной со стороны ИП быть не может.

Субъект Право на отпуск по требованию-накладной Статус юрлица Необходимые условия Примечание
ИП с лицензией на фармдеятельность Нет Не является юридическим лицом Не может выступать стороной при отпуске иммуноглобулинов по требованию-накладной
Аптечная организация (аптека, аптечный склад) Да Юридическое лицо Лицензия, холодовая цепь, учет ИБП, МОЛ Оформляет отпуск для ЛПУ и структурных подразделений
Оптовая организация (дистрибьютор) Да Юридическое лицо Оптовая лицензия, GDP, холодовая цепь Снабжает аптеки и ЛПУ по требованиям-накладным
Организация-изготовитель ЛП Да Юридическое лицо Производственная лицензия, GDP при отгрузке Отгрузка по договорам/накладным уполномоченным получателям
Розничный отпуск гражданину по рецепту Не относится Аптека-юрлицо, действующий рецепт, хранение 2–8 °C Оформляется не требованием-накладной, а чеком/требуемыми формами учета

Итого: по требованиям-накладным иммуноглобулины отпускают только юридические лица; ИП — нет.