ОТВЕТСТВЕННЫМ ЗА ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ ПРОИЗВОДСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЯВЛЯЕТСЯ
1) заведующий аптекой
2) провизор-аналитик
3) руководитель предприятия
4) лицо, назначенное приказом руководителя (+)

За производственный контроль в аптечной организации отвечает не должность сама по себе , а конкретный сотрудник, которому официально поручили эту функцию. Поэтому правильный подход — оформить ответственность распорядительным документом: руководитель издаёт приказ и назначает ответственное лицо, а также закрепляет его полномочия, объём контроля, порядок ведения записей и отчётности. Это важно, потому что производственный контроль включает регулярные проверки условий хранения, соблюдения санитарного режима, корректность работы с лекарственными средствами и документацией, и всё это должно быть привязано к персональной ответственности.

На практике назначенным может быть заведующий аптекой, провизор-аналитик или иной компетентный работник — но юридически верным вариантом в тестах считается именно формулировка про назначение приказом руководителя. Так обеспечивается проверяемость: при любой проверке можно показать приказ, должностную инструкцию/функционал и журналы производственного контроля с подписями ответственного лица.

Раздел производственного контроля	Что проверяем	Примеры записей/документов	Периодичность (типично)	Кто отвечает
Назначение ответственности	Наличие приказа, распределение функций, актуальность инструкций	Приказ о назначении ответственного, должностная инструкция, план/программа ПК	При создании/изменениях и ежегодный пересмотр	Лицо, назначенное приказом
Условия хранения ЛС	Температура, влажность, световой режим, раздельное хранение	Журнал температур, акты отклонений, инструкции по хранению	Ежедневно/по сменам	Ответственный за ПК + дежурный персонал
Санитарный режим	Уборка, дезсредства, графики, соблюдение гигиены персоналом	График уборок, журнал уборок/дезинфекции, инструкции по разведению	Ежедневно/еженедельно по графику	Ответственный за ПК
Контроль сроков годности	Отслеживание истекающих сроков, изъятие, маркировка	Ведомости/листы контроля, акты списания, карантинная зона	Не реже 1 раза в месяц (часто чаще)	Ответственный за ПК + материально-ответственные лица
Приёмка товара	Целостность, соответствие документам, условия транспортировки	Приходные документы, отметки о браке, акты расхождений	Каждая поставка	Уполномоченный сотрудник, контроль — ответственным за ПК
Прослеживаемость и изъятия	Оперативное изъятие по письмам/сообщениям, блокировка партий	Журнал изъятий, уведомления, акты возврата/уничтожения	По мере поступления информации	Ответственный за ПК
Обучение персонала	Инструктажи, допуск к работам, знание процедур	Журнал инструктажей, программы обучения, тестирование	При приёме + периодически	Руководитель/ответственный за ПК (по приказу)