ПАРАМЕТР, КОТОРЫЙ НЕ ВХОДИТ В ПРИЕМОЧНЫЙ КОНТРОЛЬ ОЦЕНКИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
1) подлинность (+)
2) внешний вид, запах, цвет
3) маркировка
4) целостность упаковки
Приёмочный контроль в аптеке — это быстрая проверка поступившего препарата на соответствие сопроводительным документам и требованиям хранения/реализации: оценивают целостность первичной и вторичной упаковки, корректность маркировки (серия, срок годности, производитель, условия хранения), а также органолептические признаки, которые можно увидеть без вскрытия и без лабораторных методов (например, внешний вид упаковки, иногда — внешний вид лекарственной формы, если он доступен). Эти действия нужны, чтобы вовремя выявить явные нарушения (повреждение, пересортица, ошибки в маркировке, следы неправильного хранения) и не допустить отпуск сомнительного товара.
Проверка подлинности (аутентичности) как подтверждение, что препарат не является фальсификатом, обычно относится к специализированным процедурам (серийная верификация в системе, запросы к поставщику/производителю, экспертиза), а не к стандартному приёмочному контролю на месте только по внешним признакам и документам. Поэтому этот параметр выделяют отдельно: приёмка фиксирует признаки и документы, а подлинность подтверждают через дополнительные механизмы контроля.
| Что проверяет аптекарь при приёмочном контроле | Как это выглядит на практике | Зачем это нужно | Типичные красные флаги |
|---|---|---|---|
| Целостность упаковки | Осмотр коробки, блистера/флакона, пломб, колпачков, контроль отсутствия подтёков | Снизить риск порчи, микробной контаминации, потери дозировки | Трещины, вмятины, вскрытые клапаны, нарушенные пломбы, потёки, влажные пятна |
| Маркировка | Сверка названия, дозировки, формы, серии, сроков годности, производителя, условий хранения | Предотвратить пересортицу и отпуск не того препарата; контроль сроков | Разные серии на упаковке и в документах, нечитаемый/стертый срок годности, ошибки в тексте |
| Внешний вид (органолептика, доступная без спецметодов) | Оценка цвета/целостности лекарственной формы, если она видна (например, через блистер), отсутствие посторонних включений | Раннее выявление порчи и нарушений условий хранения | Изменение цвета, крошение таблеток, помутнение раствора, осадок там, где его быть не должно |
| Соответствие документам поставки | Сверка накладной, количества, наименований, условий транспортировки (при наличии отметок) | Юридическая и фактическая корректность поступления партии | Несоответствие количества, другая дозировка/форма, нет нужных документов |
| Условия хранения при поступлении | Проверка термоиндикаторов/холодовой цепи (если применимо), быстрый перенос в нужную зону хранения | Сохранить эффективность и безопасность препаратов | Нарушение температурного режима, отсутствие термоконтроля у термолабильных препаратов |
| Подлинность (аутентичность) | Не ограничивается осмотром: требует верификации по системам/реестрам или экспертизы при сомнениях | Защита от фальсификатов | Подозрительное качество печати, странные серии, нехарактерные элементы — повод для доп.проверки |
