Параметр, который не входит в приемочный контроль оценки лекарственного препарата

ПАРАМЕТР, КОТОРЫЙ НЕ ВХОДИТ В ПРИЕМОЧНЫЙ КОНТРОЛЬ ОЦЕНКИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
1) подлинность (+)
2) внешний вид, запах, цвет
3) маркировка
4) целостность упаковки

Приёмочный контроль в аптеке — это быстрая проверка поступившего препарата на соответствие сопроводительным документам и требованиям хранения/реализации: оценивают целостность первичной и вторичной упаковки, корректность маркировки (серия, срок годности, производитель, условия хранения), а также органолептические признаки, которые можно увидеть без вскрытия и без лабораторных методов (например, внешний вид упаковки, иногда — внешний вид лекарственной формы, если он доступен). Эти действия нужны, чтобы вовремя выявить явные нарушения (повреждение, пересортица, ошибки в маркировке, следы неправильного хранения) и не допустить отпуск сомнительного товара.

Проверка подлинности (аутентичности) как подтверждение, что препарат не является фальсификатом, обычно относится к специализированным процедурам (серийная верификация в системе, запросы к поставщику/производителю, экспертиза), а не к стандартному приёмочному контролю на месте только по внешним признакам и документам. Поэтому этот параметр выделяют отдельно: приёмка фиксирует признаки и документы, а подлинность подтверждают через дополнительные механизмы контроля.

Что проверяет аптекарь при приёмочном контроле Как это выглядит на практике Зачем это нужно Типичные красные флаги
Целостность упаковки Осмотр коробки, блистера/флакона, пломб, колпачков, контроль отсутствия подтёков Снизить риск порчи, микробной контаминации, потери дозировки Трещины, вмятины, вскрытые клапаны, нарушенные пломбы, потёки, влажные пятна
Маркировка Сверка названия, дозировки, формы, серии, сроков годности, производителя, условий хранения Предотвратить пересортицу и отпуск не того препарата; контроль сроков Разные серии на упаковке и в документах, нечитаемый/стертый срок годности, ошибки в тексте
Внешний вид (органолептика, доступная без спецметодов) Оценка цвета/целостности лекарственной формы, если она видна (например, через блистер), отсутствие посторонних включений Раннее выявление порчи и нарушений условий хранения Изменение цвета, крошение таблеток, помутнение раствора, осадок там, где его быть не должно
Соответствие документам поставки Сверка накладной, количества, наименований, условий транспортировки (при наличии отметок) Юридическая и фактическая корректность поступления партии Несоответствие количества, другая дозировка/форма, нет нужных документов
Условия хранения при поступлении Проверка термоиндикаторов/холодовой цепи (если применимо), быстрый перенос в нужную зону хранения Сохранить эффективность и безопасность препаратов Нарушение температурного режима, отсутствие термоконтроля у термолабильных препаратов
Подлинность (аутентичность) Не ограничивается осмотром: требует верификации по системам/реестрам или экспертизы при сомнениях Защита от фальсификатов Подозрительное качество печати, странные серии, нехарактерные элементы — повод для доп.проверки