ПАРТИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО РАСТИТЕЛЬНОГО СЫРЬЯ МОЖЕТ БЫТЬ ПРИНЯТА ТОЛЬКО ПОСЛЕ ТОГО, КАК БУДЕТ РАССОРТИРОВАНА И ВТОРИЧНО ПРЕДЪЯВЛЕНА К СДАЧЕ В СЛУЧАЕ ОБНАРУЖЕНИЯ
1) ядовитых растений и недопустимых примесей
2) зараженности вредителями запасов II и III степеней
3) затхлого, устойчивого постороннего запаха, не исчезающего при проветривании
4) неоднородности лекарственного растительного сырья (+)
В приемочном контроле ЛРС первоочередная задача — исключить риск для потребителя и сохранить воспроизводимость показателей качества. Дефекты, связанные с безопасностью (токсичные включения, выраженная заражённость, стойкий посторонний запах), квалифицируются как критические и не подлежат исправлению технологическими мерами на складе. В отличие от них, нарушения, затрагивающие только товарную однородность, допускают корректирующее действие — рассортировку с последующим повторным предъявлением партии.
| Дефект / признак | Степень риска | Допустимое действие со стороной поставщика | Статус партии при приемке | Примечание для фармработника ОКК |
|---|---|---|---|---|
| Ядовитые растения и недопустимые примеси | Критический (угроза безопасности) | Не допускается исправление ; партия подлежит отклонению (возврат/утилизация) | Не принимается | Любая доля токсичных включений является основанием для брака; рассортировка не гарантирует безопасность |
| Заражённость вредителями запасов II–III степеней | Критический (микробиологические и санитарные риски) | Отклонить; дезинфекция на складе получателя не проводится для сырья к мед. применению | Не принимается | Наличие живых форм/продуктов жизнедеятельности делает сырьё непригодным |
| Затхлый, устойчивый посторонний запах, не исчезающий при проветривании | Критический (признак порчи, нарушения условий хранения) | Отклонить; исправление невозможно | Не принимается | Связан с плесневением/окислительной порчей; влияет на чистоту и фармпоказатели |
| Неоднородность лекарственного растительного сырья | Некритический (товарная несортность) | Разрешена рассортировка с последующим повторным предъявлением | Принимается только после рассортировки и вторичной сдачи | Обеспечить соответствие фракционного состава и однородности по НД; оформить акт пересортировки |
Итог: корректировка допустима лишь при несоответствии однородности; все остальные перечисленные дефекты — основания для безусловного брака партии.