Партия лекарственного растительного сырья не подлежит к приёмке при обнаружении

ПАРТИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО РАСТИТЕЛЬНОГО СЫРЬЯ НЕ ПОДЛЕЖИТ К ПРИЁМКЕ ПРИ ОБНАРУЖЕНИИ
1) повреждённых транспортных единиц
2) в лекарственном растительном сырье минеральной примеси
3) в лекарственном растительном сырье затхлого, устойчивого постороннего запаха, не исчезающего при проветривании (+)
4) неоднородности лекарственного растительного сырья

Правильным основанием для отказа в приёмке является устойчивый затхлый или посторонний запах, не исчезающий при проветривании. Такой признак указывает на микробиологическую порчу, плесневение или химическое окисление компонентов и означает утрату безопасности и качества — партия подлежит безусловному браку и изъятию из обращения.

Остальные признаки сами по себе не всегда требуют автоматического отказа: повреждение тары оценивают актом с проверкой целостности вложений; минеральная примесь нормируется фармакопеей и при превышении возможны доочистка/пересортировка; неоднородность допускается в пределах регламента для конкретного вида измельчения и может быть исправлена технологически. Но при сочетании этих дефектов с признаками порчи партия также подлежит браку.

Признак при приёмке ЛРС Что означает Нормативная допустимость Действия провизора/аналитика Статус партии
Устойчивый затхлый/посторонний запах, не исчезает при проветривании Плесень, микробная порча, окисление Недопустимо Отбор проб, акт браковки, уведомление поставщика Не подлежит приёмке (верный ответ)
Повреждённые транспортные единицы Риск потери/загрязнения, но не всегда факт порчи Условно допустимо при сохранности продукта Пересчёт/перевес, осмотр вложений, акт расхождений Условная приёмка или возврат тары
Минеральная примесь в сырье Земля, песок, пыль Допустима в пределах фармакопейной нормы Количественное определение; при превышении — доочистка/отбраковка Зависит от результата анализа
Неоднородность по размеру частиц Отклонение от фракционного состава Допустима в заданных пределах Просев/пересортировка, корректировка партии Исправимо технологически
Повышенная влажность Риск плесени, ферментативного распада Недопустимо сверх нормы Сушка с контролем, повторный анализ Возможна доработка; при стойкой порче — брак
Следы вредителей/экскременты Зоологическая загрязнённость Недопустимо Полная браковка, дезинсекционные меры на складе Не подлежит приёмке
Посторонние органические примеси (части других растений) Смешение ботанических видов Нормируется по виду ЛРС Идентификация, сортировка/доочистка Зависит от величины отклонения
Нарушение маркировки Нет данных о серии, сроках, условиях Недопустимо для выпуска в обращение Запрос документов, перемаркировка при наличии подтверждений Условная приёмка/возврат