ПАРТИЯ СЫРЬЯ БРАКУЕТСЯ БЕЗ ДАЛЬНЕЙШЕГО АНАЛИЗА ПРИ ОБНАРУЖЕНИИ
1) повышенной измельченности сырья
2) неоднородности сырья
3) стекла, гвоздей, посторонних предметов (+)
4) поврежденных транспортных единиц

Правильный вариант — №3: обнаружение стекла, гвоздей и иных посторонних твердых предметов. Это безусловный критический дефект, угрожающий безопасности и целостности лекарственного растительного сырья. При таком загрязнении партия подлежит немедленному браку без дополнительного анализа: риск травматизации, контаминации и несоответствия GMP/ГФ перекрывает смысл любых дальнейших испытаний.

Повышенная измельченность или неоднородность обычно относятся к дефектам качества, которые оценивают инструментально (просев, определение фракционного состава, равномерности), после чего принимают решение: корректирующие действия, сортировка/переработка или браковка. Повреждение транспортных единиц само по себе требует разбраковки на уровне упаковок, осмотра на загрязнение и повторной выборочной оценки, но не всегда влечёт автоматическое отклонение всей партии.

Дефект	Основной риск	Типовое действие	Основание/комментарий	Решение по партии
Посторонние предметы: стекло, гвозди, металл (+)	Травмы, физическая контаминация	Немедленная изоляция и списание	Критический дефект безопасности	Браковать без анализа
Повышенная измельчённость	Отклонение экстракции, пылимость	Испытания фракционного состава, просев	Возможна переработка/пересев	Анализ → условно/браковать
Неоднородность сырья	Непостоянство дозирования	Отбор проб по плану, смешение/гомогенизация	Оценка вариабельности	Анализ → условно/браковать
Повреждённые транспортные единицы	Потеря целостности, загрязнение	Локальная разбраковка, доп. осмотр	Не всегда затрагивает всю партию	Осмотр → частичный брак
Следы плесени/засорённость вредителями	Микробиологический риск, токсины	Изоляция, микробиологические испытания	Часто критично	Анализ → часто брак
Влажность выше нормы	Порча, рост микрофлоры	Определение влажности, досушка	Возможна коррекция	Анализ → условно
Несоответствие маркировки/прослеживаемости	Риск подмены, ошибки партии	Карантин, расследование отклонения	GMP-требования к идентификации	Анализ → брак/перемаркировка
Отклонение органолептики (запах, цвет)	Старение, контаминация	Полный анализ (ИД, чистота, активность)	Субъективный признак → подтвердить	Анализ → условно/брак
Несоответствие размера частиц по ТУ	Неравномерная экстракция	Просев, корректировка процесса измельчения	Может исправляться	Анализ → условно
Следы смазок/масел от оборудования	Химическая контаминация	Отбор проб, испытания на примеси	Потенциально критично	Анализ → часто брак