ПАСПОРТ ПИСЬМЕННОГО КОНТРОЛЯ ПРИ ИЗГОТОВЛЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ ВЫПИСЫВАЕТСЯ
1) сразу после полного изготовления препарата
2) после изготовления и оформления препарата к отпуску
3) до изготовления препарата
4) сразу после изготовления до стадии дозирования (+)

Правильный вариант — оформление паспорта письменного контроля сразу после получения готовой массы, но до её расфасовки и дозирования. На этом этапе фармацевт уже завершил все технологические операции (растворение, смешивание, эмульгирование и т.п.), но ещё не разделил препарат на отдельные дозы для пациента. Именно в этот момент можно объективно оценить однородность, внешний вид, отсутствие механических примесей и соответствие рецепту, зафиксировать результаты контроля и свою подпись/штамп, тем самым подтверждая, что к дозированию допускается качественная масса.

Если сначала расфасовать, а потом заполнять паспорт, велик риск, что в обращение попадут дозы из массы, которая не прошла полноценный письменный контроль. Поэтому сначала — проверка и документальное оформление (паспорт письменного контроля), а уже затем дозирование, упаковка и окончательное оформление к отпуску. Такой порядок обеспечивает прослеживаемость, юридическую значимость документа и безопасность пациента.

Этап изготовления	Что контролируется	Критерии оценки	Кто отвечает	Отметка в паспорте письменного контроля
Подготовка сырья	Срок годности, условия хранения, целостность упаковки	Годное сырьё, без повреждений и признаков порчи	Провизор-технолог / фармацевт	Номер серии, производитель, дата проверки
Расчёт количества веществ	Соответствие дозировок врачебному назначению	Отсутствие ошибок в пересчёте и переводе единиц	Провизор-технолог	Подпись ответственного за расчёт
Приготовление массы	Правильность технологии, последовательность операций	Получена однородная масса требуемого типа (раствор, мазь и т.д.)	Фармацевт-изготовитель	Краткое описание технологии, время окончания
Письменный контроль до дозирования	Внешний вид, однородность, отсутствие примесей, соответствие рецепту	Полное соответствие нормативным требованиям и рецепту	Ответственный провизор	Основная запись в паспорте: “к дозированию допущен”, подпись, дата
Дозирование и фасовка	Точность дозы, правильность тары	Отклонения в пределах допустимых норм, подходящий вид упаковки	Фармацевт	Отметка о количестве доз, типе тары
Оформление к отпуску	Этикетки, указания по применению, срок годности	Полнота информации для пациента, читаемость маркировки	Фармацевт, провизор	Подпись лица, отпускающего ЛП, дата изготовления и срок годности