ПАСПОРТ ПИСЬМЕННОГО КОНТРОЛЯ СОХРАНЯЕТСЯ В АПТЕКЕ В ТЕЧЕНИЕ (В МЕСЯЦАХ)
1) 3
2) 6
3) 1
4) 2 (+)
Паспорт письменного контроля — это внутренний документ аптечной организации, который подтверждает проведение и результаты письменного контроля (фиксирует данные, подписи, дату, выявленные отклонения и принятые меры). Как фармацевт, вы должны помнить, что сроки хранения таких документов устанавливаются требованиями к аптечной документации: хранить нужно достаточно долго, чтобы при внутренней проверке или контроле качества можно было поднять записи за недавний период и подтвердить соблюдение порядка контроля.
В данном случае срок хранения составляет 2 месяца. Это означает, что за этот период документ должен быть доступен для сверки и анализа (например, при разборе замечаний, возвратов, несоответствий или при подготовке к проверкам), поэтому важно организовать хранение в отдельной папке/журнале с понятной систематизацией по датам и ответственным лицам.
| Документ/запись в аптеке | Для чего нужен | Что важно заполнять | Практический совет по хранению |
|---|---|---|---|
| Паспорт письменного контроля | Подтверждает выполнение письменного контроля и его результаты | Дата, наименование операции/серии, подписи ответственных, отметки о несоответствиях | Хранить в отдельной папке по месяцам; срок — 2 месяца |
| Журнал входного контроля | Фиксирует проверку поступивших ЛС и изделий перед приемкой | Поставщик, серия, срок годности, целостность, условия хранения, результат | Сортировать по датам поставок; быстро находить записи по серии/накладной |
| Лист/журнал температурного режима | Подтверждает соблюдение условий хранения (в т.ч. холодильник) | Температура (утро/вечер), подпись, отметки при отклонениях и действия | Держать рядом с термометром/регистратором; отклонения оформлять сразу |
| Журнал карантина/изъятия | Учет товаров, временно выведенных из реализации (сомнение в качестве, отзыв) | Причина изъятия, серия, количество, место хранения, дальнейшее решение | Маркировать короб/полку Карантин , ограничить доступ, вести раздельно |
| Акты по несоответствиям | Документируют брак/пересортицу/повреждение и меры реагирования | Описание дефекта, фото (если нужно), комиссия/подписи, решение (возврат/списание) | Хранить вместе с подтверждающими документами (накладные, переписка, претензии) |
| Журнал инструктажей персонала | Подтверждает обучение по качеству, хранению, санитарному режиму | Тема, дата, ФИО, подписи инструктирующего и сотрудников | Проводить при вводе в должность и при изменениях в СОП; хранить системно |
