Паспорт письменного контроля сохраняется в аптеке в течение (в месяцах)

ПАСПОРТ ПИСЬМЕННОГО КОНТРОЛЯ СОХРАНЯЕТСЯ В АПТЕКЕ В ТЕЧЕНИЕ (В МЕСЯЦАХ)
1) 3
2) 6
3) 1
4) 2 (+)

Паспорт письменного контроля — это внутренний документ аптечной организации, который подтверждает проведение и результаты письменного контроля (фиксирует данные, подписи, дату, выявленные отклонения и принятые меры). Как фармацевт, вы должны помнить, что сроки хранения таких документов устанавливаются требованиями к аптечной документации: хранить нужно достаточно долго, чтобы при внутренней проверке или контроле качества можно было поднять записи за недавний период и подтвердить соблюдение порядка контроля.

В данном случае срок хранения составляет 2 месяца. Это означает, что за этот период документ должен быть доступен для сверки и анализа (например, при разборе замечаний, возвратов, несоответствий или при подготовке к проверкам), поэтому важно организовать хранение в отдельной папке/журнале с понятной систематизацией по датам и ответственным лицам.

Документ/запись в аптеке Для чего нужен Что важно заполнять Практический совет по хранению
Паспорт письменного контроля Подтверждает выполнение письменного контроля и его результаты Дата, наименование операции/серии, подписи ответственных, отметки о несоответствиях Хранить в отдельной папке по месяцам; срок — 2 месяца
Журнал входного контроля Фиксирует проверку поступивших ЛС и изделий перед приемкой Поставщик, серия, срок годности, целостность, условия хранения, результат Сортировать по датам поставок; быстро находить записи по серии/накладной
Лист/журнал температурного режима Подтверждает соблюдение условий хранения (в т.ч. холодильник) Температура (утро/вечер), подпись, отметки при отклонениях и действия Держать рядом с термометром/регистратором; отклонения оформлять сразу
Журнал карантина/изъятия Учет товаров, временно выведенных из реализации (сомнение в качестве, отзыв) Причина изъятия, серия, количество, место хранения, дальнейшее решение Маркировать короб/полку Карантин , ограничить доступ, вести раздельно
Акты по несоответствиям Документируют брак/пересортицу/повреждение и меры реагирования Описание дефекта, фото (если нужно), комиссия/подписи, решение (возврат/списание) Хранить вместе с подтверждающими документами (накладные, переписка, претензии)
Журнал инструктажей персонала Подтверждает обучение по качеству, хранению, санитарному режиму Тема, дата, ФИО, подписи инструктирующего и сотрудников Проводить при вводе в должность и при изменениях в СОП; хранить системно