Перечень лекарственных препаратов для обеспечения граждан, имеющих право на получение лекарственных препаратов бесплатно и со скидкой (за счет средств регионального бюджета), утверждается

ПЕРЕЧЕНЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ ГРАЖДАН, ИМЕЮЩИХ ПРАВО НА ПОЛУЧЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ БЕСПЛАТНО И СО СКИДКОЙ (ЗА СЧЕТ СРЕДСТВ РЕГИОНАЛЬНОГО БЮДЖЕТА), УТВЕРЖДАЕТСЯ
1) Правительством РФ
2) органом управления здравоохранением субъекта РФ (+)
3) территориальным Фондом обязательного медицинского страхования
4) Министерством здравоохранения РФ

Правильный вариант — 2. Перечень для бесплатного и льготного отпуска за счёт регионального бюджета устанавливает профильный орган управления здравоохранением субъекта РФ (департамент/министерство здравоохранения региона). Это логично: финансирование идёт из региональной казны, поэтому именно субъект определяет, какие позиции и в каком объёме обеспечиваются своим льготникам, опираясь на Федеральные рамки (ЖНВЛП, клинические рекомендации, стандарты).

Федеральные структуры задают правила игры и базовые перечни, но не подменяют регион: Минздрав формирует методические основания и клинрекомендации, Правительство утверждает Федеральные списки и порядок ценообразования, а ТФОМС финансирует медпомощь в системе ОМС и тарифы, не утверждая региональные льготные перечни. Для аптеки ключевое — отпускать строго по региональному перечню и корректно оформленным льготным рецептам.

Уровень / орган Полномочие в контексте льготных ЛП Тип перечня / документа Источник финансирования Комментарий для практики аптеки
Орган управления здравоохранением субъекта РФ Утверждает региональный перечень для бесплатного/льготного отпуска Региональный перечень ЛП Региональный бюджет Базовый документ для отпуска по льготным рецептам в конкретном регионе
Правительство РФ Определяет Федеральные перечни и общие правила (напр. ЖНВЛП, порядок ценообразования) Федеральные перечни, постановления/распоряжения Федеральный бюджет (для Федеральных программ) Влияет на номенклатуру и цены, но не утверждает региональные списки
Министерство здравоохранения РФ Методическое регулирование: клинические рекомендации, стандарты, порядки назначения Приказы, рекомендации, стандарты медпомощи Назначения врача должны соответствовать стандартам и ЖНВЛП
Территориальный ФОМС Финансирует медпомощь в системе ОМС; перечни льготных ЛП не утверждает Тарифы/территориальная программа ОМС Средства ОМС Льготный отпуск по регионам не относится к полномочиям ТФОМС
Медицинская организация / врач Назначает ЛП по стандартам и действующим перечням Рецепт, меддокументация Рецепт должен соответствовать региональному перечню и показаниям
Аптечная организация Отпускает ЛП по льготным рецептам в рамках договора Договор, реестр отпущенных ЛП Возмещение из регионального бюджета Проверка корректности рецепта, номенклатуры, цены и отчётность

Итог: для регионального льготного обеспечения ориентируемся на перечень, утверждённый органом управления здравоохранением соответствующего субъекта РФ (вариант 2).