ПЕРЕЧЕНЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ПОДЛЕЖАЩИХ ПРЕДМЕТНО-КОЛИЧЕСТВЕННОМУ УЧЕТУ, УТВЕРЖДАЕТСЯ
1) Федеральной службой по защите прав потребителей
2) Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения
3) Министерством здравоохранения РФ (+)
4) Правительством РФ

Перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учёту, утверждается Министерством здравоохранения Российской Федерации. Это связано с тем, что именно Минздрав является Федеральным органом исполнительной власти, формирующим государственную политику и нормативно-правовое регулирование в сфере обращения лекарственных средств. В его компетенцию входит установление требований к учёту, хранению и отпуску препаратов, представляющих повышенный риск неправильного применения или злоупотребления.

Росздравнадзор и Роспотребнадзор осуществляют контроль и надзор за соблюдением установленных требований, но не утверждают сами перечни. Правительство РФ определяет общие направления и может утверждать стратегические документы, однако конкретные списки лекарственных средств для предметно-количественного учёта разрабатываются и утверждаются профильным ведомством — Минздравом РФ.

Категория препаратов	Примеры	Причина предметно-количественного учёта	Особенности хранения и отпуска
Наркотические средства	Морфин, фентанил	Высокий риск зависимости и злоупотребления	Хранение в сейфе, строгий учёт по журналам
Психотропные вещества	Диазепам, фенобарбитал	Воздействие на ЦНС, риск немедицинского применения	Отпуск по рецептам специальной формы
Сильнодействующие препараты	Клозапин, трамадол	Возможные тяжёлые побочные эффекты	Количественный контроль при приёмке и отпуске
Ядовитые вещества	Атропин, стрихнин	Токсичность даже в малых дозах	Отдельное хранение, усиленный контроль