ПЕРЕЧЕНЬ РАБОТ И УСЛУГ, СОСТАВЛЯЮЩИХ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ ПО ОБОРОТУ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ И ИХ ПРЕКУРСОРОВ, КУЛЬТИВИРОВАНИЮ НАРКОСОДЕРЖАЩИХ РАСТЕНИЙ РЕГЛАМЕНТИРУЕТ ПРИЛОЖЕНИЕ К ПОСТАНОВЛЕНИЮ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ
1) 22 декабря 2011 г. № 1081
2) 22 декабря 2011 г. № 1085 (+)
3) 24 февраля 2009 г. № 147
4) 31 декабря 2009 г. № 1148
Верный ответ: 2) 22 декабря 2011 г. № 1085. Именно этим постановлением утверждён перечень работ и услуг, относящихся к обороту наркотических средств, психотропных веществ, их прекурсоров и к культивированию наркосодержащих растений. Для аптеки это базовый ориентир: он однозначно задаёт, какие операции считаются лицензируемыми (производство, хранение, отпуск, уничтожение и т. д.) и какие организационные меры требуются.
Другие варианты относятся к иным вопросам регулирования и не устанавливают соответствующий перечень. На практике, опираясь на № 1085, мы формируем локальные СОПы, обучаем персонал, проверяем условия хранения/учёта и выстраиваем взаимодействие с контролирующими органами.
| Этап/работа | Ключевые требования | Основные документы/записи | Частые ошибки |
|---|---|---|---|
| Закупка/приёмка | Договор с лицензированным поставщиком, сверка количества и серии, приемка по накладным | Договор, накладные, акты расхождений | Приём без проверки полномочий поставщика, ошибки в накладных |
| Хранение | Сейф/металл. шкаф, ограничение доступа, сигнализация, температурный режим | Журнал доступа, журналы условий хранения | Совместное хранение с иной продукцией, отсутствие контроля доступа |
| Учёт и инвентаризация | Помесячный количественный учёт, сверка остатков, двойной контроль | Журналы учёта, инвентаризационные ведомости, акты | Несвоевременные записи, исправления без оговорок |
| Отпуск/реализация | Отпуск по спецрецептам, идентификация, соблюдение норм отпуска | Рецептурные бланки, записи в журнале отпуска | Отпуск без правильного бланка, неточные дозировки |
| Перевозка/транспортирование | Сопровождающие документы, пломбирование, меры безопасности | ТТН, акты приёма-передачи | Передача без акта, нарушение цепи сохранности |
| Возврат/списание | Актирование, участие комиссии, документированные основания | Акты списания/возврата, журнал движения | Списания задним числом, отсутствие комиссии |
| Уничтожение | Лицензированная организация, протокол, свидетельство об уничтожении | Договор, акт уничтожения, накладные на вывоз | Самостоятельное уничтожение без права/документов |
| Культивирование (при наличии) | Спецразрешение, охрана посевов, отчётность | Разрешение, план-схемы, отчёты | Отсутствие периметровой защиты, несвоевременные отчёты |
| Подготовка персонала | Допуск по приказу, обучение, инструктажи по безопасности | Приказы о допуске, журналы инструктажей, удостоверения | Работа без оформления допуска и обучения |
| Внутренний контроль | СОПы, аудит, анализ инцидентов, корректирующие действия | СОП, чек-листы, отчёты аудита, CAPA-планы | Формальный аудит без последующих действий |
Поддерживайте актуальность СОПов и журналов, сверяясь с постановлением № 1085 и смежными актами: это снижает риски и упрощает проверки.