ПЕРЕЧЕНЬ ТОВАРОВ, РАЗРЕШЕННЫХ К ПРОДАЖЕ В АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЯХ НАРЯДУ С ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ, УТВЕРЖДЕН
1) Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ (+)
2) Федеральным законом от 26.12.2008 № 294-ФЗ
3) Приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 07.08.2018 № 5539
4) Приказом Министерства здравоохранения России от 30.07.2019 № 575
Правильный ответ: 1) Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ. Именно этот закон системно определяет, что в аптеках помимо лекарств могут реализовываться сопутствующие товары медицинского назначения и иные позиции, предусмотренные законодательно. Остальные варианты не устанавливают такой перечень: № 294-ФЗ регулирует госконтроль и надзор, ведомственные приказы (Росздравнадзора и Минздрава) детализируют процедуры, но не вводят сам перечень на уровне закона.
Для практики это означает, что фармработник ориентируется на 61-ФЗ и подзаконные акты, вытекающие из него: допускаются медицинские изделия, дезсредства, товары для ухода и профилактики, специализированное питание и пр., при условии их надлежащей регистрации/соответствия требованиям. Такой подход защищает пациента и аптеку: ассортимент прозрачен, маркировка и документы — в порядке.
| Категория товара | Примеры | Ключевые условия допуска | Документы у аптеки |
|---|---|---|---|
| Лекарственные препараты | РХЛС, Rx/OTC, ЖНВЛП | Госрегистрация, соблюдение условий хранения, фармпорядок | Лицензия, регистрационные удостоверения, товарно-сопроводительные |
| Медицинские изделия | Тонометры, глюкометры, бинты, маски | Регистрационное удостоверение на изделие | РУ на МИ, инструкции, сертификаты соответствия (если применимо) |
| Дезинфицирующие средства | Антисептики, кожные антисептики | Соответствие техрегламентам, госрегистрация (для отдельных видов) | Сертификаты/декларации, ТУ/ГОСТ |
| Изделия для ухода и гигиены | Подгузники, салфетки, оптика и аксессуары | Соответствие требованиям безопасности потребтоваров | Декларации о соответствии, инструкции |
| Специализированное питание | Питание для пациентов, смеси, диетические продукты | Госрегистрация/уведомление как специализированной пищевой продукции | Подтверждение регистрации/уведомления |
| БАД к пище | Витаминно-минеральные комплексы | Госрегистрация/уведомление в установленном порядке | Свидетельства/уведомления, инструкция/лист-вкладка |
| Косметическая продукция | Дерматокосметика, уход за кожей головы | Соответствие техрегламентам, маркировка по составу/срокам | Декларации о соответствии, спецификации |
| Минеральные воды и прочие сопутствующие | Лечебно-столовые воды, грелки, ингаляторы | Категоризация по назначению, безопасность и маркировка | Сертификаты/декларации, товарные накладные |
Итог: ориентируемся на 61-ФЗ как на базу, проверяем регистрацию/соответствие каждой позиции и ведём документы — так ассортимент аптеки будет законным и безопасным для пациента.
