Перечень товаров, разрешенных к продаже в аптечных организациях наряду с лекарственными препаратами, утвержден

ПЕРЕЧЕНЬ ТОВАРОВ, РАЗРЕШЕННЫХ К ПРОДАЖЕ В АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЯХ НАРЯДУ С ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ, УТВЕРЖДЕН
1) Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ (+)
2) Федеральным законом от 26.12.2008 № 294-ФЗ
3) Приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 07.08.2018 № 5539
4) Приказом Министерства здравоохранения России от 30.07.2019 № 575

Правильный ответ: 1) Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ. Именно этот закон системно определяет, что в аптеках помимо лекарств могут реализовываться сопутствующие товары медицинского назначения и иные позиции, предусмотренные законодательно. Остальные варианты не устанавливают такой перечень: № 294-ФЗ регулирует госконтроль и надзор, ведомственные приказы (Росздравнадзора и Минздрава) детализируют процедуры, но не вводят сам перечень на уровне закона.

Для практики это означает, что фармработник ориентируется на 61-ФЗ и подзаконные акты, вытекающие из него: допускаются медицинские изделия, дезсредства, товары для ухода и профилактики, специализированное питание и пр., при условии их надлежащей регистрации/соответствия требованиям. Такой подход защищает пациента и аптеку: ассортимент прозрачен, маркировка и документы — в порядке.

Категория товара Примеры Ключевые условия допуска Документы у аптеки
Лекарственные препараты РХЛС, Rx/OTC, ЖНВЛП Госрегистрация, соблюдение условий хранения, фармпорядок Лицензия, регистрационные удостоверения, товарно-сопроводительные
Медицинские изделия Тонометры, глюкометры, бинты, маски Регистрационное удостоверение на изделие РУ на МИ, инструкции, сертификаты соответствия (если применимо)
Дезинфицирующие средства Антисептики, кожные антисептики Соответствие техрегламентам, госрегистрация (для отдельных видов) Сертификаты/декларации, ТУ/ГОСТ
Изделия для ухода и гигиены Подгузники, салфетки, оптика и аксессуары Соответствие требованиям безопасности потребтоваров Декларации о соответствии, инструкции
Специализированное питание Питание для пациентов, смеси, диетические продукты Госрегистрация/уведомление как специализированной пищевой продукции Подтверждение регистрации/уведомления
БАД к пище Витаминно-минеральные комплексы Госрегистрация/уведомление в установленном порядке Свидетельства/уведомления, инструкция/лист-вкладка
Косметическая продукция Дерматокосметика, уход за кожей головы Соответствие техрегламентам, маркировка по составу/срокам Декларации о соответствии, спецификации
Минеральные воды и прочие сопутствующие Лечебно-столовые воды, грелки, ингаляторы Категоризация по назначению, безопасность и маркировка Сертификаты/декларации, товарные накладные

Итог: ориентируемся на 61-ФЗ как на базу, проверяем регистрацию/соответствие каждой позиции и ведём документы — так ассортимент аптеки будет законным и безопасным для пациента.