ПЕРЕЧЕНЬ ТОВАРОВ, РАЗРЕШЁННЫХ К ПРОДАЖЕ В АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЯХ НАРЯДУ С ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ, УСТАНОВЛЕН
1) Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации
2) нормативным актом субъекта РФ
3) постановлением Правительства РФ
4) Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ Об обращении лекарственных средств (+)
Перечень товаров, которые аптека вправе реализовывать помимо лекарственных препаратов, закреплён на Федеральном уровне в профильном законе об обращении лекарственных средств. Это сделано для единых правил по всей стране: аптека продаёт не что угодно , а только те категории, которые прямо разрешены законодательством, чтобы сохранялись безопасность для пациента и фармацевтический профиль организации.
| Что регулируется | Где закреплено | Как это проявляется в аптеке | Практический комментарий фармацевта |
|---|---|---|---|
| Какие товары можно продавать вместе с лекарствами | Федеральный закон № 61-ФЗ Об обращении лекарственных средств | Аптека формирует ассортимент не только из ЛП, но и из разрешённых сопутствующих групп | Если товара нет в разрешённом перечне/категориях — его продажа в аптеке может быть расценена как нарушение профиля деятельности |
| Единые требования по стране | Федеральный уровень (закон) | Правила одинаковы в разных регионах | Региональные акты не должны подменять Федеральные нормы и расширять их произвольно |
| Роль Правительства РФ | Подзаконные акты/постановления (в отдельных вопросах) | Могут уточнять порядок, но не переписывают базовую норму о перечне | В работе важно различать: закон задаёт рамки, подзаконные акты — детали исполнения |
| Связь с безопасностью пациента | Нормы фармрегулирования | Ассортимент должен соответствовать назначению аптеки и ожиданиям потребителя | Чем ближе товар к профилактике/уходу/медизделиям, тем логичнее его нахождение в аптеке; но ключевое — юридическое разрешение |
| Проверки и ответственность | Контрольные требования к аптечным организациям | При проверках оценивают, что именно продаётся и на каком основании | Лучше заранее вести внутренний список категорий товаров и подтверждающие документы от поставщика |
| Как фармацевту снизить риск ошибок | Внутренние процедуры аптеки + опора на закон | Согласование ввода новой товарной позиции в ассортимент | Если сомневаетесь — проверяйте правовую основу и назначение товара, а не ориентируйтесь только на спрос |
