ПЕРЕЧЕНЬ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ПОДЛЕЖАЩИХ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ, УСТАНАВЛИВАЕТ
1) Постановление Правительства РФ от 21.11.2011 №957 Об организации лицензирования отдельных видов деятельности
2) Федеральный закон от 12.04.2010 №61-ФЗ Об обращении лекарственных средств
3) Федеральный закон от 04.05.2011 №99-ФЗ О лицензировании отдельных видов деятельности (+)
4) Федеральный закон от 21.11.2011 №323-ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации

Фармацевтическая деятельность относится к строго регулируемым видам, поэтому перечень лицензируемых направлений закрепляется именно в базовом законе о лицензировании. Федеральный закон №99-ФЗ устанавливает единые принципы, критерии и порядок получения лицензий для всех сфер, включая фармацевтику, что делает его ключевым нормативным источником в данном вопросе.Для специалистов важно понимать, что именно этот закон определяет рамки требований к организациям и индивидуальным предпринимателям, позволяя унифицировать подходы к контролю качества и безопасности работ, связанных с обращением лекарственных средств.

Нормативный акт	Роль в регулировании	Особенности
ФЗ №99-ФЗ	Определяет перечень лицензируемых видов деятельности	Базовый закон для всех отраслей
ФЗ №61-ФЗ	Регулирует обращение лекарственных средств	Содержит требования к качеству и безопасности ЛС
ФЗ №323-ФЗ	Определяет основы охраны здоровья граждан	Регулирует систему здравоохранения
Постановление №957	Уточняет организационные аспекты лицензирования	Не устанавливает перечень лицензируемых видов