ПЕРЕЧЕНЬ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ПОДЛЕЖАЩИХ
1) нормативным правовым актом субъекта
2) Постановлением Правительства
3) приказом Федерального органа исполнительной власти
4) Федеральным законом (+)
Перечень видов деятельности, подлежащих лицензированию, устанавливается именно Федеральным законом, поскольку речь идёт о регулировании прав и свобод, а также ограничений для субъектов хозяйственной деятельности на всей территории страны. С точки зрения фармацевтической практики это важно, так как лицензирование фармацевтической деятельности (производство, хранение, отпуск лекарств) требует единых Федеральных требований для обеспечения безопасности пациентов и качества лекарственных средств.
Подзаконные акты (постановления правительства, приказы Федеральных органов) лишь конкретизируют порядок лицензирования, требования и процедуры, но не определяют сам перечень видов деятельности. Это обеспечивает правовую иерархию: сначала Федеральный закон задаёт основу, а затем более детальные нормы разрабатываются на уровне исполнительной власти.
| Уровень регулирования | Нормативный акт | Роль в лицензировании | Пример в фармации |
|---|---|---|---|
| Федеральный уровень | Федеральный закон | Определяет перечень лицензируемых видов деятельности | Фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию |
| Правительство РФ | Постановление | Устанавливает порядок лицензирования | Правила выдачи лицензии аптеке |
| Федеральные органы | Приказы (Минздрав и др.) | Конкретизируют требования и стандарты | Требования к помещениям и хранению ЛС |
| Субъекты РФ | Региональные акты | Не определяют перечень, могут регулировать отдельные аспекты | Контроль за деятельностью аптек на уровне региона |
| Практическое значение | — | Обеспечение единых стандартов безопасности | Качество и безопасность лекарственной помощи |
